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药品质量受权人培训教材-- SFDA培训中心 丁德海 江德元 主编

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    2020-6-29 17:24
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    [LV.4]偶尔看看III

    发表于 2012-9-21 12:56:10 | 显示全部楼层 |阅读模式
    M-100系列生物传感分析仪快速、精确测定葡萄糖
    药品质量受权人培训教材(第一册)和(第二册)-- SFDA培训中心 丁德海 江德元 主编2009.6.pdf


    药品质量受权人培训教材(第一册).pdf
    下载:http://ishare.iask.sina.com.cn/f/17621322.html

    药品质量受权人培训教材(第二册).pdf
    下载:http://ishare.iask.sina.com.cn/f/17621321.html

    详细说明:为使药品质量受权人制度顺利推广实施,使药品质量受权人了解和掌握相关的法律法规、明确职责、落实责任、正确履行质量管理职权,同时也是为统一培训内容,统一药品质量受权人工作标准,确保培训质量。根据国家食品药品监督管理局国食药监安〔2009〕121号“关于推动药品生产企业实施药品质量受权人制度的通知”的安排,国家食品药品监督管理局培训中心组织编写了“药品质量受权人培训教材”。
      本教材内容全面,阐述了国内外药品质量受权人制度的情况和药品质量受权人的要求,并引入了大量国内外药品质量管理中的新理念,例如:风险管理、偏差处理、纠正与预防措施(CAPA)等。对药品质量受权人等相关人员扩展深化、开阔视野很有帮助。教材简明实用,既是药品生产企业实施药品质量受权人制度的指定培训教材,也是生产企业实施GMP的技术参考书。
    本教材共分二册四篇九章,共计50.6万余字。
    药品质量授权人培训教材2009
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