工艺技术管理综述

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工艺技术管理综述


一、工艺技术管理的重要性


现代化科学技术和现代化管理是提高企业经济效益的决定因素，两者在经济建设中缺一不可。从目前我国大多数企业的现状来看，提高管理水平尤为迫切，没有管理水平的提高，即使有了先进的科学技术，也不能够充分发挥作用。我国的生产效率是低于工业发国家的主要原因之一就是是管理不善所造成，加强管理是发展内涵的有效途径。


管理和技术一样，也是一大资源，通过实践，我们体会到当产品工艺技术确定以后“三分靠技术，七分靠管理”具有现实意义。当前企业都面临着能源紧张、资金短缺、原料、水、电提价等不利因素，企业只有走内涵道路才能摆脱困境，也就是将科学技术和基础管理两个轮子协调配套同时运转，增加企业效益，他们两者是相辅相成的．技术上了水平，要靠管理来巩固，良好管理又能促进科学技术水平的地提高。


医药工业是技术密集的高技术产业部门，产品工艺复杂，技术要求高，随着生物技术、生化产品的发展和开发，技术难度有进一步的提高，因而必须加强对生产生过程的管理．特别是工艺技术管理。另一方面从医药产品本身特产未看，它是一种特殊商品，是治病救人、救死扶伤的特殊产品，更需要科学和严密的工艺技术管理，以确保产品质量的稳定和提高，使人民的健康和安全得到保障。  


二、工艺技术管理的意义


为了使企业达到稳定的生产秩序和安全生产，确保产品的高产优质、低消耗，不断提高技术水平和技术经济指标，以少投入多产出的原则获得最大的经济效益，必须加强管理，特别是工艺技术管理。


工艺技术管理遵循的原则和依据


药品生产管理规范和药品生产管理规范指南，即GMP


医药工业企业工艺技术管理办法，它包括了工艺技术管理体系、各项管理制度、生产过程中的技术管理。


对此加强工艺技术管理必须制定相对应的管理制度，并且要落到实处。  


工艺技术管理必须制定相对应的管理制度


–工艺规程管理制度


–批生产纪录和原始记录管理制度


–原辅材料、能源消耗定额管理制度


–包装材料、标签和说明书管理制度


–技术改新、合理化建议管理制度


–技术分析管理制度


–现场试验管理制度


–技术保密制度


–工艺卫生管理制度


–产品清偿管理制度


–原材料和中间体降级使用审批管理制度


–工艺技术培训制度


–技术安全管理制度


三、工艺技术管理的现代化管理方法


工艺技术的管理是由传统的经验管理阶段、政治管理阶段发展到今天的现代化管理。


随着社会的进步发展，企业要生存、求发展，必须讲究质量、成本、效益，与之相适应的职能是现代化管理。如全面质量管理、方针目标管理、全面经济核算、全员培训、GLP、GMP、GSP等。


现代化管理的核心就是标准化管理


质量成本管理（市美国质量管理专家佛根堡姆和朱兰博士提出的）


质量成本概念


质量成本是指企业为保证和提高产品质量之处的有关费用，以及因未达到既定质量水平而造成的一切损失总合。因为质量造成的损失是很严重的，全世界由于质量问题每年损失的25%以上的生产力。


质量成本的组成


内部故障成本：包括废品损失， 返工损失。复验费用，停工损失，事故分析处理费用，产品降格损失。


外部故障成本：包括索赔费用、退货费用、保修费用、折价损失等


鉴定成本：产品在一次验收不合格的情况下，鉴定产品质量的一切费用，为原料进厂检验，生产过程中各中间体检验以及成品检验。


预防成本：为了使故障成本和鉴定成本减到最低程度所需的一切费用，如质量情报费用，培训费用等。


开展质量成本是数据收集来源和方法。

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（1）从会计统计报表中查废品数，返工数等．


（2）从原始记录中收集，并到生产现场进行调查


（3）估计方法．如对产品开发、提高质量措施等的费用．


（4）建立特定的记录，进行单独核算。


数据的收集和分析是由粗到细，由浅到深，不过分强调其精确性以说明问题为前提。


通过质量成本分析，实现质量和效益的统一、寻求出成本与质量水平间的最佳点，不断降低故障损失和鉴定费用、让不良因素造成的质量成本转化为企业的利润。


从质量成本提供的信息分析结果表明，内部故障损失的主要方面是产品降级损失，它占车间质量总成本76%，分析其原因是成品中混有玻璃屑、金属屑、黑点等杂质。而玻璃屑造成的损失占降级损失的59．3%．因而采取了一系列防范措，使损失降至3%，为企业减少损失5万余元。


方针目标管理：


下针目标管理是对重点工作制订措施→实施→检查→评价四个阶段的循环


推行方针目标管理是以优化机构→职能合理分配→制订责任目标体系→工作标准化为基础和前提条件。通过阶段性的诊断和审核推动企业上台阶。


方针目标管理是将企业生产经营的方向、目标和措施自上而下层层分解展开，动员各方面人员根据计划开展业务活动，并对实施结果进行评价研究反馈，形成连续的POCA循环，使工作水平持续提高。


在目标的制订和开展中，强调总体设计．从目标责任角度来看，有牵头和协助之分。项目的负责者是总设计师，总设计师要应用网络技术设计出保证达到目标的措施，再将管理项目纵向开展实施者，以提高实施效率．


推行方针目标管理，可使企业管理从低效率直线型管理转到高效率的矩阵型管理。


工序质量管理是以GMP为中心，工序管理点为重点，按照工序分析→建立工序管理点→实施→验收→考核．进行有效的管理活动。工序质量管理不是一成不变的，而是随用户对产品质量要求的提高，工序质量也必须提高。





四、工艺技术管理中的各项保证体系


4.1工艺技术的保证体系，是由单纯的工艺管理转向工艺、质量、设备、安全、成本、环保等诸多方面，从单一到系统，从静态到动态，从工序分析开始，实行工序工艺点控制，达到预防为主，提高和保证工序质量，才能保证优质高产。


A,技术经济指标的政策性措施


B,技经指标一定以奖金挂钩、车间或者岗位承包挂钩、与厂长的任期目标挂钩等


C,技经指标保证体系中的各部门职能


各科室的职能


供应科


1.采购优质低价原料


2.降低降格原材料的投料率


3.按照GMP要求加强仓储管理


4.加强原料批号管理


5.加强易霉易变原料管理


质检科


1．把好进厂原材料质量关。


2．及时、准确发出各项化验报告．


3．对车间的分析工作起指导作用．


4．及时对反馈质量问题，并协调解决，


5．不断采取先进测试仪器，提高分析质量．


动力科


1．确保生产车间对各项动力要求．


2．对外界造成的故障能及时、正确解除．以减少对生产的影响．


3．不断采用先进的动力设备．


计量科


1．对生产使用的各种计量衡器进星定期校对．


2．加强对进厂原料以及供应科到车间二级计量复核．


3．采用先进自动化仪表进行工艺参数测定

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设备科


1．对车间设备进行定期更新。


2．保证车间大修质量，加强检修质量查收．


3．严格把好进厂设备质量关．


4．不断采用先进的生产设备。


劳资科


1．加强对职工的操作培训，考核晋级工作．


2．加强对劳动纪津的检查。


3．严格控制进厂人员的素质。


企管科


1．制定合理奖惩考核制度。


2．加强班组建设，提高班组管理水平及人员素质．


技术科


1．三级工以查证。


2．物耗全过程管理。


3．产品剖析活动。


4．各项技术分析活动


4.2物耗保证体系


物耗保证体系中、各部门应开展的工作：


物耗保证体系中的主要职能部门是技术、能源及供应科，“其它有关部门基本上与技经指标保证体系相同。技经指标保证体系是物耗保证体系的基础，技经指标的提高，必然使物质消耗下降．


技术科


1．瞄准国际先进水平，同行业先进水平以及本厂历史先进水平的三赶超活动。


2．大力开展原材料节约代用工作。


3．工艺改革及工艺优化，提高技术水平。


4．加强生产全过程物料核算，靠管理求效益。


5．重视技术分析，成本分析，高低批号分析，及时总结和分析物耗升降原因，提出降耗措施．


财务科


1．开展目标成本管理。


2．合理调配资金，以购买优质原料。


计划科


1．合理公排生产计化，防止超负荷生产，影响技经指标．


2．确保生产设备定期大修，防止设备疲劳运行，发生故障．


3．根据工艺要求安排生产计划。


能源科


1在确保工艺获得正常动力供应前提下进行节能。


2．采用节能先进设备．


将原材料消耗和经济责任制密切挂钩，定期考核。


4.3工艺技术安全保证体系


安全工作是企业的头等大事，在各项工作中具有否决权，它也是一项系统工程．企业职工每个人都树立起生产为了安全、安全为了生产的思想。


工艺技术安全保证本系中，应该做好下各项工作：


（－）做好工艺规程、岗操的教育培训工作，技术部门抓好车间工艺员的教育培训，工艺员负责对操作人员进性培训，确保工艺技术安全保证体系的贯彻。


（二）结合重点工艺控制点，建立危险岗位监督检查制度。


从工艺管理上进一步加强工艺技术安全监督，凡与工艺有关的“危险岗位”，要将技术安全操作要点“挂牌表明’建立监督检查制度，负责到人，定期检查，防止意外事故发生


（三）对有不安全隐患的工艺路线和工艺条件要立项进行工艺改进或技术改造．在工艺上使用易燃易爆，剧毒物品，要排队分析，消除危险因素。


（四）新产品或移植产品正式投产前．要是三评审验收制度，确立总工程师（或技术负责人）工艺技术安全责任制，没有工艺规程和岗位技不安金操作法的不准投产。


（五）编制企业生产中‘化学危险品手册’提高操作人员对危险品性质、危害性、防患及急救措施等的了解


4.4质量保证体系


质量是企业的生命，是立厂之本，是贯穿于生产经营活动的全过程。要始终保持本厂产品的声誊，企业内部就要有完善的质量管理程序，对影响产品质量的各种因素实行严够控制和管理，具有畅通的质量信息与反馈系统，经常及广泛开展质量考核工作，使质量创优活动成为广大职工的自觉行为；对质量管理的概念应扩大到工作质量，工作质量保证工序质量，保证产品质量。质量管理与全公司的每一位职工都有关系。

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