TA的每日心情 | 奋斗 12 小时前 |
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甘乐能(Intron A,干扰素alfa-2b)是美国先灵葆雅(Schering-Plough)公司生产的干扰素,是世界上第一个利用基因工程技术生产的干扰素,1986年获得美国FDA批准上市。今天给大家讲一个关于甘乐能的鲜为人知的故事。
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在先灵葆雅公司生产基因工程干扰素之前,还没有一个真正意义上的利用生物技术生产的生物制品。早期生产1mg的干扰素需要160,000升的发酵罐,相当于三层楼高。这么低的产量对于满足临床上的需要简直是不可能的,生产1mg的干扰素比白金都不知贵了多少倍。 f# F+ @5 R& Y! }, V
/ y" K7 }0 e( b. V总部位于美国新泽西洲的先灵葆雅研究所(SPRI)的科学家们经过艰苦的努力,解决了干扰素生产世界性难题,运用先灵葆雅公司独有的专利技术,生产1KG的干扰素,只要100升的发酵罐。大大提高了干扰素的产量,使干扰素全面用于临床成为现实。8 U# n2 X) p: K) @
$ V+ u% }# |7 F7 {/ q }基因重组的干扰素是利用含有干扰素基因的大肠杆菌生产的,生产过程中最关键的步骤是如何把细菌产生的干扰素分离出来,制成只含有干扰素的纯品,才能用于临床。如果纯化不好,任何残留的大肠杆菌成份都可能带来不良后果。甘乐能的纯化是专利的晶体纯化技术,可使甘乐能的纯度达到99%以上。' P& H6 P6 F( Z2 g
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晶体纯化技术的关键是晶体的大小,晶体越大,纯化越容易,纯度越高。由于地球的重力作用,晶体不可能太大。而在太空的失重状态下,有可能生长出更大的晶体。为了研究甘乐能在太空失重下的晶体形成,1992-1993年,先灵葆雅研究所(SPRI)、美国阿拉巴马大学及美国大空总署(NASA)联合制订了在太空失重状态下甘乐能晶体形成的研究计划。& c3 @9 I/ w8 A
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经过近10年的准备,2003年1月16日,98瓶甘乐能样品随哥伦比亚号宇宙飞船(Columbia)进入太空。
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哥伦比亚号升空,飞船上载有98瓶纯化的甘乐能样品& |% g/ h8 B- j% c( l
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2003年2月1号,上午9点,德克萨斯上空,哥伦比亚号在返回地面前的7秒钟发生爆炸
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: I7 `! g& P: N7名宇航员全部遇难
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随着哥伦比亚号的爆炸,98瓶甘乐能晶体样品也不知去向。就在人们还沉浸在悲痛和对宇航员无限的思念之时,在爆炸发生的2个月后,奇迹发生了,在德克萨斯(TEXAS)的一片小树林里,人们意外地发现了25瓶散落地面的甘乐能样品。更令人惊奇的是,其中3瓶竟然完好无损。- D; U0 k! Q# l1 j5 q/ h3 f4 `2 y
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目前,先灵葆雅研究所(SPRI)、美国阿拉巴马大学及美国航空航天总署(NASA)对这3瓶甘乐能样品的研究已经有了初步结果。在太空失重条件下形成的甘乐能晶体明显比地面上形成的晶体要大,但由于哥伦比亚号的爆炸,甘乐能的晶体结构已经受到影响,不能真实反映在太空时的真实情况。为了纪念这7名宇航员,研究甘乐能在失重条件下的晶体形成,三家研究机构正在孕酿重新启动该研究计划,将甘乐能重新送入太空。# B8 N# G( E/ S' E' C
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资料来源:先灵葆雅研究所(SPRI) |
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