panxuehua 发表于 2024-8-22 17:02:23

发酵产品共线

一套设备用来生产两个品种，共用发酵罐及管路，从有效物质残留和菌种之间的交叉污染考虑，换品种时需要做哪些工作做？恳请各位老师指导下，谢谢

sdsmliao 发表于 2024-9-26 14:20:00

需要做清洁验证如目测清洁、淋洗水检测、擦拭检测；之后按照固定的方法仅做目测清洁即可。

实际地，如果再考虑菌的交叉污染，可以将阀门垫子及死角特殊拆洗清洁；环境下水道等冲洗干净等等。

如果再考虑癌症药物、甾体药物、青霉素及头孢类活性物质，需再按特殊要求检测活性。其他就没有了吧。
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