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粪便微生物移植（FMT）或可治疗溃疡性结肠炎

医脉通 2013-04-08

最近的一项临床试验发现，粪便微生物移植（FMT; Fecal Microbiota Transplantation）可使大多数活动性溃疡性结肠炎（UC; ulcerative colitis）患儿症状改善或消退。该项研究结果于3月29日线上发表于《Journal of Pediatric Gastroenterology & Nutrition》杂志上。点击阅读文献

FMT是一种涉及将健康供者的粪便输入患者肠道的过程，旨在恢复患者肠道的健康微生物群。人类粪便用于治疗疾病时，相当于药物和生物制剂。因此，该试验从美国食品与药物管理局（FDA）获得了研究性新药批准，以使用FMT治疗溃疡性结肠炎。

“FMT被认为是复发性艰难梭菌感染的一种具有前景的新治疗选择，而且也有可能是溃疡性结肠炎的治疗选择。”Sachin Kunde博士说。“我们认为该操作有可能使溃疡性结肠炎患者的‘异常’细菌恢复为‘正常’。我们这项短期研究调查了FMT治疗这些患者的安全性与耐受性。”

根据美国国立卫生研究院的资料，溃疡性结肠炎是炎性肠病（IBD）的一种类型，该病累及大肠或结肠及直肠的内层。症状可缓慢出现或突然发生，包括腹痛、绞痛、血性腹泻、脓液便、发热、直肠痛、体重减轻、恶心、呕吐、关节痛、口腔溃疡或皮肤病变，以及儿童生长缓慢。对于儿童而言，该疾病通常意味着失去上学的机会和社会活动受限，进而导致被同龄人孤立。这对儿童及其家庭是一个沉重的心理负担。

这项单中心先导研究纳入了10名7~20岁的轻至中度溃疡性结肠炎儿童和青年人。每日以灌肠的方法将来自健康成人供者的实验室制备粪便样本输入患者肠道，共输5次，计划在1周内完成。

用儿科溃疡性结肠炎活动性指数（PUCAI，用于衡量溃疡性结肠炎的疾病活动性）评分评估临床应答。对FMT的临床应答定义为PUCAI评分减少15分。基线及移植后每周收集这些评分（移植后共收集4周）。

结果显示，78%的患者在1周内获得临床应答，而67%的患者在FMT 1个月后仍维持临床应答。33%的患者在FMT后没有显示任何溃疡性结肠炎的症状。患者的临床疾病活动性（PUCAI评分）在FMT后较基线显著改善。未见严重不良事件。10例患者中有1例无法进行灌肠。

“面对各种药物治疗的严重副作用，患者往往面临艰难选择。任凭该病进展有可能需要外科切除结肠。”Kunde博士说。“我们的研究显示，粪便灌肠治疗溃疡性结肠炎儿童是可行的，并且可被良好耐受。不良事件为轻至中度、可接受、呈自限性，且患者能够处理。”

仍然需要样本量更大且随访期更长的研究以确定FMT治疗溃疡性结肠炎患者的真实有效性，不过这项试验提示，这种独特的生物制剂有可能是一种有效的治疗方法。

“我们必须进一步调查FMT准备的标准化、理想的供者选择、最佳输注途径、优化FMT持续时间或计划，以诱导并维持临床应答。”Kunde博士解释说。“挑战之一是使人们意识到FMT是一种可被社会及医学接受的选择。除了以灌肠剂的形式接受FMT以外，该研究的患者没有看到、闻到粪便，也没有与粪便有任何身体接触，这会减少他们对该治疗的焦虑及不安。”

这项研究提供了一种创新性、廉价且自然的替代方案以改善溃疡性结肠炎的转归。 “然而，我们仍处于该领域的早期的阶段，在我们能在临床实践中为患者提供该方法之前，需要更多科学上可靠的多中心临床试验证据。必须注意的是，提供FMT的中心应遵循有关这种新疗法的监管指南且具有实施该操作所需的设备及资源。” Kunde博士最后说。

编译自："Fecal microbial transplantation found to be possible treatment for ulcerative colitis. "ScienceDaily. April 4, 2013.

【资料来源】

http://news.medlive.cn/gi/info-progress/show-48268_137.html