bihai0024
发表于 2015-10-26 12:33:33
菌种室需要时什么级别的洁净区？
想请教下大家，菌种室
就是接种的区域，需要是什么级别的区域？
法规有这个方面的规定吗？
青莲618
发表于 2015-10-26 20:03:32
接种间环境万级，局部百级
liantianshiye
发表于 2015-10-26 20:15:45
十万级保险
bihai0024
发表于 2015-10-27 11:06:53
好的。谢谢楼上的朋友们。
我打算按照D+A设计了。应该没有问题。
另外，总感觉在生物方面的GMP要求，比较模糊，很多东西没有确切的要求。
kyfsy
发表于 2015-10-31 21:51:34
我们是按无菌设计，B+A；
生物制药
发表于 2015-11-3 09:08:43
万级洁净区
波涛汹涌
发表于 2016-2-3 13:04:59
通用做法是C+A。
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