菌种室需要时什么级别的洁净区？

bihai0024 · 发表于 2015-10-26 12:33:33

想请教下大家，菌种室
就是接种的区域，需要是什么级别的区域？
法规有这个方面的规定吗？

青莲618 · 发表于 2015-10-26 20:03:32

接种间环境万级，局部百级

liantianshiye · 发表于 2015-10-26 20:15:45

十万级保险

bihai0024 · 发表于 2015-10-27 11:06:53

好的。谢谢楼上的朋友们。
我打算按照D+A设计了。应该没有问题。
另外，总感觉在生物方面的GMP要求，比较模糊，很多东西没有确切的要求。

kyfsy · 发表于 2015-10-31 21:51:34

我们是按无菌设计，B+A；

生物制药 · 发表于 2015-11-3 09:08:43

万级洁净区

波涛汹涌 · 发表于 2016-2-3 13:04:59

通用做法是C+A。

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