XX公司研发中心【技术保密制度】

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这两天整理电脑资料，偶尔看到的文件夹。来和大家分享一下————————————

为了加强研发中心的科研资料管理工作，保证保密资料的完整和安全，便于查阅，提高资料的利用率，特制订内部保密资料管理制度如下：

1. 保密资料的归档

1.1 保密资料的范围

1.1.1所有新药申报资料，包括申报临床研究资料、申报新药证书或申报生产资料、补充资料、补充申请资料等，包括实物资料及电子资料。

1.1.2原始记录、包括各种记录本(工艺、质量研究、检验记录等)、照片、胶卷、分析图谱以及电子资料。

1.1.3 各种与新药申报有关的审批意见、通知及批件，包括审查意见、补充资料通知、临床批件、生产批件、新药证书等。

1.1.4 新药质量标准及使用说明书、包装、标签等

1.1.5 供试样品、对照品及相关技术资料。


1.2所有内部资料由研发中心指定兼职或专职人员统一保管(南京及连云港各1人)，各类资料均应登记在册，软盘、优盘、光盘等数据盘应单独、妥善存放。

1.3课题负责人对申报资料的归档负责。

1.4所有申报资料必须保持成套性、完整性，由交接双方在移交清单上签字。

1.5新药申报资料必须在上报SDA的同时存档，资料包括原件、复印件各1套。

1.6完成申报资料1周内必须将原始记录存档，原始记录包括各种记录本(工艺、质量研究、检验记录等)、照片、胶卷、分析图谱、包括软盘等电子资料。

1.7完成新产品投产后，所有工艺资料、内控质量标准等资料应及时归档。

1.8取得新药证书、生产批件后一周内，课题负责人必须将所有申报资料（原件）移交公司档案室。

1.9归档地点：课题实施、完成地。

2. 申报资料的保管与借阅

2.1资料要求排列整齐有序，严禁借阅人自取自放。

2.2资料至少一个月清点一次，做到帐物相符。

2.3借阅、查阅资料，须经研发中心领导批准，并办理登记手续。

2.4临床前的申报资料、申报资料原件、原始记录一般不得借阅；仅供该课题负责人提取利用，但应及时归还。

2.5所有资料一般不得复印，确有必要复印其中部分内容时，由研发中心领导签字同意，在办理登记手续后，方可复印，但必须在当天尽快归还。


2.6借阅时间一般不得超过1周，否则应由保管人员查验资料，确认完整后可办理续借手续。


2.7借阅者不得在所借资料上涂改、乱划、污损、撕页、折卷，更不得发生缺页或丢失事故，否则将按公司有关规定追究借阅者责任。

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3. 电脑的使用及电子档案的保密制度

3.1 所有电脑均应设定开机密码或屏幕保护密码，多用户的电脑使用自己的用户名和密码进入。

3.2电脑中的各课题申报资料不得一直处于“共享”状态，如果需要共享时，必须设置密码，或设定用户权限，以限制用户；用毕，立即取消共享状态。

3.3所有申报资料电脑存盘实行“一软一硬”制度：即每套资料均要保存一个软盘、一个硬盘。不得多存，以防混淆和泄密。

3.4 以电子档案形式保存的资料（包括软盘、优盘、光盘等）必须专人专柜保管。

3.5 以服务器形式管理时，各科研人员以自己的用户名和密码进入服务器，对所有的申报资料均保存在服务器上，自己的密码不得透露给他人，也不得打听他人的密码。


4. 奖惩

4.1 对以任何形式泄露公司机密的行为均要追究当事人的责任。公司将视情节给予相应的处分，造成严重后果者，则追究其法律责任。

4.2保管人因保管不善，或课题负责人使用保密资料时没有尽到注意义务，无意或故意造成资料泄露，均被视为泄露公司机密行为，追究当事人的责任。公司将视情节给予相应的处分，造成严重后果者，可以追究其法律责任。

4.3 及时制止他人泄露技术秘密或举报他人泄密属实者，公司将给予表彰和奖励。

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谢谢分享了