培养基原料的食品级，药品级，工业级，微生物生长发酵专用等如何选择？

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提个问题大家交流一下，食品级，药品级，工业级，微生物生长和发酵专用，，这几种级别之间的区别。

我有个疑问，食品级和药品级是直接作为有效成分或者添加剂使用的呢，还是作为培养基也有这样的分类呢？如果是前者，产品中这些原料的含量是比较大的，那么级别之分就显得特别重要；但如果是作为培养基，那么产品会经过分离纯化，那么这个原料在产品中的含量就很小了，那这个级别的定义还和原来的一样吗？

换个方式举例说，如果把一个食品级的原料直接当做药品添加剂用，会有一些副作用，但如果把他用作培养基来生产药品的话，发酵产物的产品都是要经过分离纯化的，在这个过程中副作用就很轻松地消失了，那么这个原料可不可以用呢？
但是食品级是针对人的吧，那它真的适合微生物生长吗？
那么没有副作用的工业级原料可以用作药品生产的培养基吗？



生物制药的培养基到底该如何选择呢？是以最终产品质量为标准，还是每一个环节中都规定级别呢？还有一个重要的问题我想知道：有这方面的标准或者法规提到：生物制药（或者发酵食品饮料等）的培养基必须用什么级别的吗？

justinzhou

一般情况是只要培养基中的杂质成分不会对发酵产生明显影响都可以使用。
还有就是对纯化的影响，如果杂质对后期的纯化干扰比较大，就须要用高纯化的培养基。这里要考虑到成本的问题，要综合考虑培养基的成本及纯化收率及成本的问题。
    GMP中有对培养基的要求，但主要是对其毒性等的要求。

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一般而言，医药级要求最高。

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原料质量、成分稳定可靠，杂质不影响发酵和后部工艺则都可用。级别高的可能含量高，含菌量低，有毒物质少等等，可能导致最终产品的产量或质量高或好。原料成本高些可能会导致后处理的成本降低，从最终的产品的成本和质量考虑。

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     这个可根据发酵的情况来选，不一定说全用工业级，也不一定说全用医药级的就好；有的种子罐小，可能部分原料用分析纯，发酵罐大，为了降低成本，当然选用工业级的；一个发酵配方里，有部分是原料是医药级的，有部分是食品级的，有部分是工业级的，这些都是经过试验才用上去的，不是凭主观的想象或者某些理论去配的；所以小试、中试很重要，现在做发酵，能降低成本也是一大收益啊！