原料药企转向何方 特色原料药和制剂是方向

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原料药企转向何方 特色原料药和制剂是方向 2013-7-18

原料药企的尴尬

以前，位于山东淄博的新华制药最怕湖北荆门的百科亨迪——同为国内生产原料药布洛芬的企业，百科产量常年第一，新华屈居第二，话语权总在老大手里。

但慢慢，新华制药不怕了。为什么呢？人家早早转型做制剂了。

故事听罢，可以理解为人家玩不过就跑了，也可以理解为思路一变天地宽。历经锲而不舍的转型升级，如今，山东七成药企开始卖制剂了。

这样的故事，宜昌东阳光药业也曾遭遇。几年前，他们找到一个台湾老板，欲合作原料药项目。不料，对方老板反问，“连牛气的头孢类中间体都从每公斤9000美元跌到了900美元，你们还做原料药？”一句惊醒东阳光人，他们也将目光更多地投向制剂。“医药行业与其他行业比较，优势在于附加值高，抗周期，受市场影响较少。然而，满足于大宗原料药生产，却将这些优势变成了劣势。”人福医药集团股份公司董事长王学海一针见血指出。在他看来，如果一个省的医药产业靠卖原料药为主，必须引起足够重视和思考。

特色原料药和制剂是方向

“产品结构单一，附加值不高。这是湖北省原料药企业普遍面临的尴尬！”省医药行业协会会长李兵指出。

没有企业愿意坐以待毙，是什么阻挡了转型脚步？普药在制剂里的角色等同于原料药里的大宗原料药，原料药如果只是向普药制剂转型，意义不大，要转就要研发新药。

只是，对很多企业而言，新药是跳起来也摘不到的桃子。研发一种新药，从实验室到临床，平均周期12年左右，研发费用数以亿计，这对中小药业是巨大挑战。

一味强调转向制剂，有可能死在研发的路上，择路而行很重要。

可喜的是，已有不少先行者。宜昌东阳光药业与全球医药大佬辉瑞公司合作，生产红霉素的下游产品阿奇霉素；自主研发的克拉霉素、罗红霉素等衍生品也已投产，利润有望大幅提升。此外，该公司自主研发的胰岛素的菌种基因重组，将成为东阳光单品种销售收入过百亿的产品。

目前，省内布洛芬原料药的衍生品右旋布洛芬已在百科亨迪投产，100吨右旋布洛芬的产值等同4000吨布洛芬产值；核黄素的衍生品核黄素磷酸钠也已投产，利润上升40%。“原料药通过做标准来提高利润率，而制剂是做体系。”远大医药表示，发展制剂才是企业的长远考虑，目前在研项目已有近40个。“企业根据自己的实际，基础好、研发能力强的，加快步伐研发新药，向制剂转型。此外，从大宗原料药向特色原料药转型也是可取的转型方向。”李兵说，原料药生产企业在巩固原有优势时，应逐步向制剂生产方面转型，发挥双重优势，占领医药终端市场，改变受制于人的局面。

不创新无异于等死

创新的核心是研发。

目前，省内研发投入最多的是人福，占销售收入的10%左右，每年大概5亿元的研发费用成就了今天的人福。东阳光药业的研发投入占8%，远大占5%，健民占3.5%。全省药企研发投入平均为2%，而投入低到1%以下的企业不在少数。

全省医药行业自2006年以来共获得新药批件490个。而同时段，山东省医药行业共获得新药批准证书800个，其中一类新药17个，新药上市数量居全国第一位。

差距显而易见。而国际排名前50名药企，每年研发投入占销售比重平均在15%至20%之间，最高达到30%以上，最低也有近10%。

全省医药行业创新能力不足，既有企业创新意识不够的原因，也有企业实力不足的限制。

早在2000年，百科亨迪已尝试基因药物领域的研发，在武汉与高校合作成立研发机构，“先后投了2000多万元，结果却是一个泡都没冒，”百科亨迪药业总经理张孝均说，不得已，这个项目放弃了。此后，随着企业经营情况波动，研发投入一降再降。

类似经历很多中小药企都遇到过。对于中小企业遭遇的研发瓶颈，李兵建议，走产学研结合的道路，只要看准了新产品项目，利用高校和科研院所的力量搞科研，成果共享；或者直接购买高校和科研院所新的成果，进行产业化。

针对医药行业的特性，他呼吁，政府要加大对药企研发的扶持力度，鼓励药企自主创新。