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转载:中国仿制药物研发20强评述及品种梳理

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  • TA的每日心情
    难过
    3 天前
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    [LV.Master]伴坛终老

    发表于 2014-5-16 23:08:38 | 显示全部楼层 |阅读模式
    M-100系列生物传感分析仪快速、精确测定葡萄糖
    好多朋友希望我弄一个仿制药研发能力排名,我做了好久总算整出一个,供大家参考。如果单纯以申报受理号数量排名,几个科伦分公司加起来是毫无疑问的第一,因为他们有N个葡萄糖、氯化钠。
    ! D( e1 g4 Y) `" U
    0 F/ v( j& W5 s! X2 k! }) t我想来还是以首仿品种数量排名为好,因为按中国的药品制度,前三个仿制厂家会有一些政策福利,首仿上市也是大多数仿制厂家追求的,因此用这个数量来评定仿制药研发能力比较靠谱。
    / I( b+ T( L3 }( m& w9 [) `/ J' o% V
    在下面的表格中,我收集了各厂家2008-2014年获批的仿制药,2011-2014年申报的仿制药,括号内为每个品种注册排序(只收集每个品种前3家)。偷了一下懒,没有把报临床和报生产分开,一般如果已有厂家报生产,就不再列入报临床的。
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    6 v6 l9 V/ m% ~8 I/ q从我收集到的数据来看,正大天晴和豪森可以并列第一。这些年天晴专注做仿制药,对于创新药的研究不如恒瑞,首仿做得有声有色。豪森原本与恒瑞是一个模式,2010年后恒瑞重点转向创新药,豪森则回归仿制药,这点可以从专利申请上看出来,豪森这两年没什么创新药专利,恒瑞则源源不断。- p0 r# ]% G" I/ n7 M. ~
    " f  K  U6 |# I- O, }0 g6 e
    恒瑞在创新药上投入太多,被豪森、天晴在仿制药上压了一头,但仍然可以与齐鲁、石药比肩。而海正、先声近年的发展有些迷漫,先声是想做创新药,但是没有恒瑞那么成功,海正一直被动地应对国家降价政策,不断地研究工艺、降低成本,但在仿制药新品种的开发上落后了,创新药也做得有点乱。
    % u5 C7 p3 [/ |
    7 j1 R, N1 J( O1 c9 r奥赛康的成立得晚,不像恒瑞、正大天晴、豪森那样早年就有一批首仿品种支撑,但近年的仿制药研发勉强还行。科伦原来是卖大输液的,近年想做点有技术含量的,趁早下手占了几个口服降糖药首仿的位子,但最后能不能做成还难说。' R9 x! y* o* W) A/ w

    % y. }+ i# j/ R2 h; G最后就是南京华威、天津汉康、山东创新这三家了,山东创新药物研发有限公司的规模比前两家小一些。这三家都是新兴的仿制药研发企业,说白了就是专门卖仿制药批件的,实力比恒瑞、正大天晴、豪森老牌企业弱一些,专挑他们做剩下的项目下手,市场前景可能差一些,但怎么都有个首仿的卖点。. q5 J1 j# r3 `. `% d0 l, N* x
    7 k0 L1 K* N# O

    $ w- k5 {1 y$ v8 Q* o1 \5 a$ Q1 n( A  t/ k: V) x8 M
    厂家  2008-2014年获批的品种     2011-2014年申报的品种
    4 G/ u* @3 `( z, U% p5 j# X$ }- i正大天晴( _) y. j$ x) J$ d6 a3 T4 n; P
    恩替卡韦(1),替加环素(2),伊马替尼(1),达沙替尼(1),卡培他滨(3),地西他滨(1),帕洛诺司琼(2),比阿培南(2),瑞舒伐他汀(3),雷替曲塞(1),阿折地平(1),米格列奈(1),巴洛沙星(2)
      ]. y/ o6 {/ c" L" a& |. S  v6 t普拉曲沙(1),坦罗莫司(1),托法替布(2),泊沙康唑(2),匹杉琼(2),阿比特龙(1),来那度胺(2),福司氟康唑(1),卡博替尼(1),索利那新(2),氟维司群(1),巴多昔芬(3),阿哌沙班(1),硼替佐米(3),地特胰岛素(2),聚乙二醇干扰素α-2a(1),多立培南(1),度他雄胺(3),安立生坦(2),利奈唑胺(3),米铂(3),罗米地辛(1),西那卡塞(3),阿福特罗(1),阿加曲班(3),右兰索拉唑(2),达非那新(1),多黏菌素E(1),阿瑞匹坦(3),福沙匹坦(1),塞来昔布(2),阿格列汀(2)
    5 O$ u3 v0 @- D% d豪森药业  l) z, D  t; R4 e+ D- A" c! t
    替加环素(3),伊马替尼(2),地西他滨(3),依替巴肽(1),头孢地尼(3),米格列奈(3)6 j/ R8 E7 _7 @; U, _  s% g; ~
    达比加群酯(1),舒尼替尼(3),索拉非尼(1),匹杉琼(1),卡格列净(1),帕唑帕尼(3),芬戈莫德(3),鲁拉西酮(1),来那度胺(1),阿昔替尼(3),维格列汀(1),泊马度胺(1),阿哌沙班(3),硼替佐米(1),安立生坦(1),利奈唑胺(2),厄洛替尼(2),达沙替尼(2),右兰索拉唑(1),福沙匹坦(3),利伐沙班(2),米卡芬净(1),地加瑞克(1),阿考替胺(1),瑞替加滨(3),地拉罗司(1),帕利哌酮(1),维拉佐酮(1),普卡必利(2),依折麦布(1),伊潘立酮(1),比伐卢定(2),布南色林(3)3 x3 ~; P* n  U/ D
    恒瑞医药# u. n( a2 H& D8 H" P
    右美托咪定(1),非布司他(3),卡培他滨(2),左亚叶酸钙(1),塞来昔布(1),培门冬酶(1),替吉奥(2)
    / U& R; h$ g. k8 J2 l/ t+ J7 Y6 K磺达肝癸钠(1),替格瑞洛(1),帕瑞昔布(2),阿齐沙坦(1),托伐普坦(1),卡泊芬净(1),度他雄胺(1),吉非替尼(2),苯磺贝他斯汀(2),贝美前列素(1),他达拉非(1),伊伐布雷定(1),索利那新(1),利马前列素(2),氯维地平(3),钆特酸葡胺(1),培化干扰素α-2b(2)1 k3 R' a' k, X. `& ~0 O
    齐鲁制药
    ! f2 `0 C3 G, T5 u: z- N! i  Y, Q4 `6 j卡培他滨(1),帕洛诺司琼(1),替吉奥(3),左西孟旦(1),氨磺必利(1)1 [9 G% K3 i% t3 T4 j7 f
    达比加群酯(2),索拉非尼(2),舒尼替尼(1),帕唑帕尼(1),帕瑞昔布(3),阿昔替尼(2),卡巴他赛(3),阿哌沙班(2),厄洛替尼(1),吉非替尼(1),利伐沙班(1),西地那非(2)
    5 g; o, L2 [# U, I: Z0 A6 J* |石药集团
    1 d' k4 n5 S2 M" s  D3 Q- g" `2 G, f厄他培南(1),比阿培南(3)
    $ S& F" t4 y8 k7 X替格瑞洛(2),索拉非尼(3),舒尼替尼(2),决奈达隆(3),硼替佐米(2),吉非替尼(3),达沙替尼(3),伊伐布雷定(2),利伐沙班(3),西格列汀(2),头孢唑兰(1),泰比培南酯(1)
    , V/ _; c0 }9 R南京华威
    % G: t: B, w- i+ j/ n9 I" }
    % v$ s- {+ g3 D匹杉琼(3),比拉斯汀(1),芬戈莫德(1),阿齐沙坦(2),决奈达隆(2),托非索泮(2),伊曲茶碱(1),维格列汀(2),米铂(2),西那卡塞片(1),瑞替加滨(2),普卡必利(1),碳酸司维拉姆(2),雷美替胺(1),艾曲泊帕(1),罗卡色林(1),艾司利卡西平(3),咪达那新(1),米诺膦酸(2)
    4 O$ n/ Z+ I" I6 M4 X天津汉康2 o' q3 n. Z' P4 l4 j
    8 O! n& r8 }+ ]/ y
    比拉斯汀(2),加雷沙星(1),阿塞那平(3),阿伐那非(1),博舒替尼(2),罗氟司特(1),鲁拉西酮(3),瑞替加滨(1),伊潘立酮(2),布南色林(1),雷美替胺(2),艾司利卡西平(1),咪达那新(2),米诺膦酸(3),克利贝特(2)
    ( O, O) y8 k& w. X科伦药业
    . ?6 s% E0 ]. X0 V% p艾司西酞普兰(2)$ L0 s, V& J" O# `& r0 ^& s
    他氟前列素(1),卡格列净(2),阿塞那平(2),帕瑞昔布(1),西格列汀(1),沙格列汀(1),利格列汀(1),阿昔替尼(1),巴多昔芬(1),恩杂鲁胺(1),替比夫定(1)
    % S9 f3 ?- G7 `' g2 b0 ]! ?) M: B0 J! Z浙江海正( ^: E0 B# Z3 M. N4 i
    替加环素(1),环丝氨酸(1),丁二磺酸腺苷蛋氨酸(1),来曲唑(2)
    2 w3 @8 h6 h: |8 `: a, \% C喷司他丁(2),替西罗莫司(2),塞来昔布(3),达托霉素(1),米卡芬净(2),氟比司特(1)
    0 y) J8 L; S& e- z6 q2 y先声药业6 B- P5 P6 ^: W- j/ C0 X/ C& e
    比阿培南(1),帕洛诺司琼(3),扎那米韦(1)/ F. A6 E6 Z4 f; E9 o
    托法替布(1),阿齐沙坦(3),泊马度胺(2),普拉克索(2),依折麦布(2)0 ]+ q- Q9 B8 [+ @5 |  ~
    江苏奥赛康
    & r( d& P% V& h( Y
    ! W* V6 f3 g6 v( c2 j托法替布(3),帕唑帕尼(2),卡巴他赛(2),泊马度胺(3),米铂(1),多黏菌素E(2); A. Z" v3 G4 U' E
    山东创新6 H2 H5 t/ V! }3 t& z2 M

    * [3 D3 \5 _7 X6 B, o) R波舒替尼(1),特立氟胺(2),阿比特龙(2),依普沙坦(2),鲁拉西酮(2),拉科酰胺(2)
    , }1 s/ w* K/ [7 c( b" L
    / ]) L- e+ y* U  V+ bMic366:
    3 t% X. L( h* {; O" I4 M9 b0 M( u对于部分人认为,仿制仅仅是研究怎么制造而已,谈不上什么研发这一问题。: Y: r9 ~1 c6 C0 h+ x5 Q
    & v2 T3 ?8 u' @3 Y- c4 k
    本文作者疑夕认为:“仿制药只是研究制造?仿制药里的学问多了去了,3类仿制药还要100对的临床,很多时候要对药物手性、晶型、盐型、制剂、工艺、专利进行全面研究开发,me too的难度未必有首仿大。”
    7 L* C, ]* @! _/ p, [, ^# D  M
    1 v$ f1 y  C, ~& e8 J7 s“医药股权投资者”认为,大部分企业在创新与仿制上都没有机会。只有做到战略聚焦,发挥自己优势,所有力量集中于点,才有可能胜出。国内大部分企业都是机会主义,从一开始就注定了失败。

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