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[分享] 标准菌种的管理与传代程序

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  • TA的每日心情
    奋斗
    11 小时前
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    [LV.Master]伴坛终老

    发表于 2015-10-30 15:15:53 | 显示全部楼层 |阅读模式
    M-100系列生物传感分析仪快速、精确测定葡萄糖
    1.适用范围 检验用菌种的管理。 2.职责 质检部对本程序的执行负责。 3.规程 3.1 登记 3.1.1 菌种由质检部根据生产和新产品开发需要,向中国药品生物制品检定所或省市药品检验所订购,一般为管装冻干品。 3.1.2 新菌种收到后,微生物检验员应记录其菌种名称、编号、来源、数量、接受日期、接受人等。 3.2 保存 3.2.1 菌种在保存期间应保证不衰退、不变异,保持生命活力以及所有的生物学特性,包括菌种形态特征、生理活动机能以及代谢产物、繁衍子代的遗传稳定性等。 3.2.2 菌种应冷藏并在...

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    该用户从未签到

    发表于 2015-10-31 20:48:01 | 显示全部楼层
    上次GMP认证检查,被药检所老师提出规程不完善,无菌种鉴别要求,看看该规程有无该内容
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    发表于 2015-10-31 21:42:31 | 显示全部楼层
    购入菌种与报告单核对名称、批号等信息,传代菌种全部镜检鉴别,基本还算完善,没有看到批号如何编制信息

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