黑龙江生物医药主要任务和发展重点

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重点在基因工程药物、现代中药、抗生素、化学原料药领域实现突破。建立和完善新药研究院、抗生素研究中心、现代中药研究中心、国家动物医学研究中心和动物用生物制品国家工程研究中心等研发体系。开发生物基因治疗类药物、新一代头孢菌素系列产品、具有独特地域品质的中药产品及化学合成原料药，抗生素及粉针、中药粉针、OTC(非处方药)及保健药品生产规模力争居全国首位，推进生物医药产业规模化经营和集群化发展。到2010年，全省生物医药企业产值超亿元的8家，超5亿元的2家，超100亿元的1家。全省生物医药产业实现销售收入200亿元。到2020年，建立完善的生物医药产业技术创新体系，具有较强的自主创新能力，成为我国重要的生物医药产业基地，销售收入达到600亿元。



1．疫苗。建立人用疫苗研发技术中心，重点开发防控艾滋病、流感、肝炎、肺炎等疾病和治疗肿瘤、乙肝、七价肺炎、子宫癌等疾病的新型人用疫苗，加快产业化进程，形成规模化生产。



2．诊断试剂。建立诊断试剂研发技术平台，重点开发梅毒、衣原体、人乳头瘤病毒（HPV）、肿瘤等诊断试剂，肺癌、胃肠癌、卵巢癌快速检测试剂盒，生物芯片等产品，加快产业化。



3．创新药物。建立动物细胞（大规模）重组蛋白药物研发技术平台、蛋白多肽药物研发技术平台、治疗性人源化单克隆抗体药物研发技术平台、新型药物制剂研发技术平台及动物细胞大规模培养表达重组蛋白中试平台。重点开发治疗自身免疫疾病、遗传疾病和感染性疾病的基因重组蛋白类药物、抗体药物等新型生物技术创新药物，治疗类风湿病的基因工程药物及控释、缓释、靶向、透皮、粘膜给药等各类新型制剂，掌握核心技术，形成产业化。建立抗感染药物研发技术平台，重点开发以β-内酰胺类为核心的第三、四代头孢、碳青霉烯类药品等具有自主知识产权的抗生素新药，建成国内最大的头孢类药物生产基地。在生化药物领域，采用生物提取、分离、纯化等新技术，重点开发多糖、核酸类及酶制剂新产品，形成规模化。



4．现代中药。构筑技术创新体系，完善现代中药标准和规范，突破一批中药研发和核心关键技术，开发有市场竞争优势的现代中药产品，实现中药产业现代化。



（1）中成药。建立完善药物安全评价中心、新药中医临床药理基地、中药剂型改革基地、现代中药工程技术中心和药物临床实验机构。重点开发具有自主知识产权、疗效确切、安全可靠、技术先进的预防和治疗地方常见病、呼吸病、心脑血管疾病、肿瘤、肝病等中药新药。生产治疗心脑血管病的中药二类新药注射用刺五加冻干粉针、注射用金森脑泰，治疗肝病的中药三类新药圣宝肝泰胶囊及护肝滴丸、双参乙肝滴丸等中药新品种。对有市场竞争力、疗效可靠的传统名优中药大品种进行二次开发，提高产品科技含量，推向国际市场。



（2）中药材。以龙胆草、甘草、穿山龙、细辛、平贝、黄芪等道地药材和刺五加、防风、五味子等特色药材为重点，应用先进的科技手段和方法开展资源普查，按照GAP(生产质量管理规范)要求建设道地、特色药材优质种苗繁育基地，建立防风、龙胆草、五味子、紫胡、穿山龙、刺五加、红豆杉、细辛、平贝等野生种质资源库及管理系统，建立道地和濒危药材生物繁育工程中心。



（3）中药饮片。加强中药饮片炮制工艺及规范研究，发展标准提取物，推进中药饮片生产向标准化、可控化、规模化方向发展。



5．生物医药产业服务外包。进一步优化生物医药产业发展环境，依托哈尔滨医科大学、黑龙江中医药大学等大专院校、科研院所搭建生物医药信息、活动和技术平台，初步形成涵盖新药研发各阶段的“外包”服务链，为创新企业提供实验场所、实验设备、实验室服务、新药申报、临床研究等一系列技术外包服务，帮助企业解决技术难题，探索生物服务产业运作新模式。



6．生物工程相关设备。开发制造优良生物反应器、提高氧传递效率的发酵罐、膜生物反应器、液固二相和液固气三相生物反应器、培养箱、冻干机等设备。



7．加强国内外合作。加强与美国、英国、法国、日本等国家的生物技术公司和制药公司合作，重点在基因工程、重组疫苗、单克隆抗体、诊断试剂、生物芯片、人造器官、新型给药系统、新型医疗器械等领域加大合作力度。



来源：东北亚网