丽珠新北江诚聘注册经理

xinbeijiang_hr

【职位】
注册经理

【薪资】
面议（6-8K）

【职责】
1、 根据市场规划，组织并带领注册团队开展日常国外产品注册递交工作；
2、 配合事业部国外注册（副）总监指导、考核及监督下属企业注册人员完成日常产品注册、年报、官方缺陷回复等工作；
3、 负责与下属企业、官方、客户的药政沟通及协调工作，并配合企业各种官方及客户审计工作；
4、 负责企业产品国外注册的规划工作。

【任职资格】
1、 本科以上学历，化学或药学等相关专业毕业，三年以上FDA、EDQM等国外原料药注册工作经验；
2、 具备良好的中英文书面翻译能力，口语流利者优先；
3、 熟悉CTD格式FDA、EDQM等国外原料药注册法规及注册流程；
4、 具备较强的沟通能力和执行力；
5、 具有QA、QC、研发或生产背景人员优先。

【简介】
丽珠集团新北江制药股份有限公司是清远市首家高新技术企业，是清远市知识产权优势企业，是广东省创新型试点企业，是以微生物发酵技术为主的制药企业，主要生产医药原料药、医药中间体。

【福利】
项目奖、公司股权激励、调薪激励、丽珠商学院、五险一金、生活补助等

有意向者，请将个人简历发至电子邮箱xinbeijiang_hr@163.com。