上海凯茂生物重组蛋白药物环评公示

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上海凯茂生物医药有限公司
重组蛋白药物和制剂生产与研发基地
环境影响评价公示

　　发布单位：上海市环境科学研究院　
　　发布日期：2010年5月5日
　　相关链接：公众意见调查

　　目前上海凯茂生物医药有限公司重组蛋白药物和制剂生产与研发基地项目建设前期工作已经启动，根据国家环保总局2006年2月14日，环发2006【28号】文要求，向公众公告下列信息：

　　一、 建设项目的名称及概要
　　名称：上海凯茂生物医药有限公司重组蛋白药物和制剂生产与研发基地
　　概要：
　　上海凯茂生物医药有限公司（以下简称“上海凯茂”）是由上海克隆生物高技术有限公司携手荷兰Alkmaar Export B.V.公司共同出资成立的，从事高新技术药品的开发和产业化研究的上海市高新技术企业，主要生产及销售EPO冻干针剂、培美冻干针剂、干扰素冻干针剂、链激酶冻干针剂及EPO水制剂，同时从事相关生物药物的研发。为了不断扩大企业生产规模和满足GMP标准要求，改善市场经营状况，公司决定从现在的漕河泾开发区搬迁至金山工业区。
　　⑴ 地理位置：项目位于上海金山工业区。地块东临青龙港、南至月工路、西至规划用地、北至塔已寺。本项目在上海金山工业区位置见图1。
　　⑵ 建设性质：迁建； 在金山工业新建
　　⑶ 建设规模和内容：项目总用地面积100亩（约66667 m²），其中建设用地79.26亩（约52840 m²），总建筑面积33780 m²。拟在地块内建设生产车间、动物房、研发中心、中试车间、仓库、综合办公楼以及公用工程房等。建筑容积率为0.64，建筑密度为35.2%，绿化率达到30.0%。
　　达纲年（投产后的第四年）共生产EPO冻干针剂1500万瓶/年，培美冻干针剂9万瓶/年，干扰素冻干针剂140万瓶/年，链激酶冻干针剂5.84万瓶/年，EPO水制剂1200万瓶/年。


图1　 本项目在金山工业区位置



　　⑷ 环境保护：
　　废气 —— 主要产生于重组人干扰素(γ) 生产发酵过程，将这些发酵尾气经无菌过滤器处理后由专用管道排放至楼顶过滤排风箱后排入环境。
　　废水 —— 对于发酵离心后的废水和洗涤废水集中进入灭活室进行120℃高温灭菌后排入市政污水管道集中处理后排入杭州湾；树脂再生废水经调节Ph后于生活废水一起排入市政污水管道集中处理后排入杭州湾。
　　固体废物 —— 对于生产中报废试剂药品和废液、废过滤材料、废培养液(基)等危险废物委托有资质的公司处理处置；废弃的商标及包装纸及生活垃圾等由环卫部门及时清运处置。
　　噪声 —— 主要来自空调机组、风机、水泵、空压机等。在设备选型时首先选用低噪声的。对热泵机组、风机、空调机组等振动较大设备均采取减振措施，空调、通风系统均安装消声器。吊装的风机均采用减振吊架。各类水泵设置减振基础并在进、出口设置减振接头以降低噪声。
　　⑸ 工程投资：总投资2.2136 亿元。
　　⑹ 建设进度：项目实施总时间为51个月，分二期工程进行。整个工程可望在2013年底建成。

　　二、 建设项目的建设单位的名称和联系方式
　　建设单位：上海凯茂生物医药有限公司
　　联系方式：上海市宜山路1289号
　　电话：021- 64950464
　　传真：021- 64950464
　　邮编：200233

　　三、环境影响评价单位和联系方式
　　上海市环境科学研究院
　　证书等级：甲；证书编号：国环评证甲字第1801号
　　地址：上海市钦州路508号；邮编：200233；传真：54485031
　　联系人：方翠贞，电话：(021)64085119×2614分机；Email：fangcz@saes.sh.cn

　　四、环境影响评价工作程序和主要工作内容
　　(1) 工作程序
　　⑴ 建设单位委托有资质的环评机构
　　⑵ 建设单位进行第一次公众公示（6项信息）
　　⑶ 环评机构进行现场踏勘和环境现状调查、公众意见调查
　　⑷ 环评机构编制环境影响报告书
　　⑸ 环评机构进行第二次公众公告（8项内容）
　　⑹ 建设单位向环境保护主管部门申报环境影响报告书及其他相关材料
　　⑺ 环境保护主管部门审批
　　(2) 主要工作内容：
　　(1) 总则　 (2) 工程概况　(3) 工程分析　 (4) 清洁生产分析 (5) 规划相容性分析　(6) 区域环境概况　(7) 环境质量现状和污染源调查　(8) 施工期影响分析　(9) 环境影响预测评价　(10) 生物安全和风险评价　(11) 污染防治对策措施分析　(12) 环境经济损益分析　(13) 公众参与　 (14) 环境管理和监测计划　　(15) 结论

　　五、征求公众建议和意见的主要事项和方式
　　(1) 征求公众意见内容：
　　本次公示主要征求公众对于拟建项目区域现状环境质量的看法；对目前区域环境存在的主要环境问题的认识；对项目建设的支持；对项目拟建地环境质量改善的建议；重点关心的本项目建设过程中可能存在的环境问题；对本项目建设和建成后可能产生的环境问题解决的建议；对本次公众意见调查工作的建议。
　　(2) 公示地点、方式：
　　本次公示主要采取网上公示的形式，通过：
　　上海环境热线网站(http://www.envir.gov.cn ) 进行公示。

　　六、公众意见反馈方式：
　　在本次信息公示后，公众可通过网站提交、向指定地址发送电子邮件、电话、传真、信函或者面谈等方式发表关于该项目建设及环评工作的意见看法。
　　在该项目环评报告书编制过程中和报告基本编制完成，报送审批前，环评单位和还将举行第二次公众参与，采取发放调查问卷、举行座谈会、在网上公示报告书简写本等方式进一步征求公众意见；在此期间公众仍可以通过网站提交、向指定地址发送电子邮件、电话、传真、写信或者面谈等方式发表自己的意见。
　　[注]：请公众在发表意见的同时尽量提供详尽的联系方式，以便我们及时向您反馈相关信息。
　　本次公示时间起止日期为：2010年4月23日－5月3日。
　　环境影响评价单位将在本工程《环境影响报告书》中真实记录公众的意见和建议，并将公众的宝贵意见、建议向项目的建设单位、设计单位和政府环保部门反映。