TA的每日心情 | 怒 2020-6-29 17:24 |
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重庆啤酒“1号机密”:乙肝疫苗项目到底是什么?
◇→ 重啤乙肝疫苗设计流程:
1998年10月,重庆啤酒收购佳辰生物,乙肝疫苗故事从此开始;
2003年6月,乙肝疫苗I期临床实验开始,紧接着在2004年11月,乙肝疫苗的I期临床结果出炉;
2006年4月启动II期A阶段,于2007年12月出具II期A阶段总结报告;
2009年8月前后,II期B阶段北方组的临床实验开始,2010年6月,II期B阶段南方组的实验开始。[详细]
◇→ 重啤乙肝疫苗具有三大特点
I期主要验证疫苗的安全性,II期主要是验证疫苗的有效性以及探索最佳的剂量,当然,II期B阶段扩大了样本数量。
无论是私募还是公募,通过对II期A阶段长达五年的观察,得出了乙肝疫苗具有三大特点:“时间越长,效果越好;剂量越大,效果越好;停药后无反弹”。 [详细]
◇→ 重啤乙肝疫苗后续实验进度
根据实验流程安排,II期B阶段北方组在76周后将进入开放式平台,在这一阶段,注射的乙肝疫苗剂量将大大增加,即自愿者将接受900微克×15针的乙肝疫苗,整个实验周期为144周。与此同时,II期B阶段南方组的临床实验也在如火如荼地进行当中。2012年1月6日,按照计划,RPS医药科技(北京)公司将在该日出具乙肝疫苗II期统计分析结果终稿。[详细]
◇→ 重啤乙肝疫苗潜在的竞争对手
在攻克乙肝疫苗的道路上,重庆啤酒面临着来自国内外的竞争。中国工程院院士闻玉梅,被众多重庆啤酒投资者视为吴玉章教授最大的竞争对手。公开资料显示,闻玉梅院士在过去20年一直积极从事乙肝疫苗“乙克”的研究,而且该疫苗的临床实验已经进入了III期冲刺阶段。
与国内的潜在竞争者相比,国际医药巨头更是来势凶猛。例如葛兰素史克公司推出的替诺福韦,该药不仅是世界卫生组织(WHO)推荐的艾滋病持续治疗一线药物,也是欧美权威指南推荐的慢性乙肝首选的抗病毒药物,据悉,替诺福韦正在中国进行III期临床实验,预计将在2013年前后在中国市场上市。 |
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