低温灭菌技术的最新进展以及环氧乙烷灭菌技术的未来

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低温灭菌技术的最新进展以及环氧乙烷灭菌技术的未来

         目前世界主流的医院使用的低温灭菌技术有如下几种：环氧乙烷灭菌，过氧化氢低温等离子灭菌，过氧乙酸灭菌。每种灭菌方法都有各自的优缺点，但都无法100％满足临床的需求。

                                                                优点                                        缺点
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环氧乙烷灭菌                                穿透力最强                                循环时间长, 12 h
                                                        可选包装范围广                        需通风去除残留
                                                        灭菌物品无限制                        需安装独立排气管道
                                                        对物品无损伤
                                                        运行成本低
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过氧化氢低温等离子灭菌                时间短, 1 h                                敷料，布类，纸类不能灭菌
                                                                安装方便                                穿透力较差
                                                        无残留                                        包装有限制，只能使用Tyvek材料
                                                                                                        带官腔和结构复杂的器械有限制
                                                                                                                氧化性对物品有损伤，材质有限制
                                                                                                                水对灭菌影响大，需完全干燥
                                                                                                                运行成本高
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过氧乙酸灭菌                                时间更短, 35min                        液体浸泡，腔镜专用
                                                        无残留                                        运行成本高
                                                        临床证实有效                        需上下水管道

    其中环氧乙烷灭菌经历了两个发展阶段，最早为混合气体灭菌，是CFC（氟里昂）和EO混合或CO2和EO混合，由于其灭菌效果难以保障以及安全隐患，包括CFC被禁止使用，该技术已被淘汰，由于灭菌量大，目前只应用于工业医疗物品的灭菌。在80年代，100％纯环氧乙烷灭菌技术由于克服了混合气体系统的缺陷，灭菌效果得到保障，同时采用全程负压技术杜绝了泄漏的可能，并且经济适用，从而在美国，日本和欧洲成为了医院主要的低温灭菌手段。但由于其需要长时间的通风来去除残留，所以无法满足临床快速周转的需求。

    在80年代末期，美国一家公司开发出了以过氧乙酸作为灭菌剂的低温等离子灭菌技术，但由于其穿透性差，灭菌效果难保障，被FDA禁止。其后强生公司开发出以过氧化氢为灭菌剂的低温等离子技术，由于其灭菌时间短，满足了临床尤其是手术室的快速灭菌的需求。但其固有的局限如下：

1．        穿透性差，对于复杂结构的物品，尤其是带官腔的物品如导管，细腔窥镜，软式窥镜等无法保证灭菌效果；
2．        有较强氧化性，对物品有损伤，影响使用寿命，所以对器械材质的构成有严格的限制，但由于医疗技术的发展，器械由多种材质构成，临床很难判断使用过氧化氢是否会对器械有损伤。
3．        由于穿透性差，包装材料只能使用有杜邦公司研发的Tyvek材料，导致包装材料成本昂贵。
4．        由于水对等离子有很大影响，所以物品必须完全干燥，在临床实践中较难实现，导致医院必须配备专业的干燥柜，加大了成本。
5．        由于穿透性差，装载要求严格，导致其装载量小，单位灭菌成本较EO灭菌高4－5倍。

    所以在临床实践中，低温等离子灭菌无法满足医院主要的低温灭菌需求，更多应用于手术室处理连台手术中硬式窥镜的快速处理。而环氧乙烷则成为医院基本的低温灭菌手段，承担着医院80％的低温灭菌量。就如同大型的压力蒸汽锅和手术室使用的小型台式快速蒸汽灭菌锅。

    综上所述，还没有出现一种低温灭菌技术能够完全替代环氧乙烷，满足临床的需求，环氧乙烷在将来仍会是医院主要的低温灭菌手段。