发酵法生产达托霉素技术技术转让

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技术名称	发酵法生产达托霉素技术
技术关键字	发酵,达托霉素,细菌
技术成熟度	已有成功案例，可以成熟推广应用
技术分类：	生产 > 精细化工 > 生物化工	专利号：
技术转让方式：	许可转让
技术转让费：	面议
投资额度预估：	面议
技术供应描述：	达托霉素是一种带侧环酸型脂肽，对G+细菌大部分很有效，特别对那些已有多种抗性的细菌。它含有13个氨基酸，形成一个环状物与一个葵酸侧链（活性中心），结合细菌细胞膜，引起脂膜紊乱，使细菌死亡。     分子式：C17H101N17O28       分子量：1620.67     1、产品质量符合美国USP药典     2、成本与市场     生产成本低于150美元/KG，目前市场销售价格达？？元/KG。     国内生产商：没有，处于研发与申报阶段     国外：Cubist Pharmaceutical Inc.     3、技术     发酵水平    1.78 g/l     发酵时间    192     收率，药品级:    45%     4、生产技术     工艺为在控制条件下（温度，通气，搅拌，pH）进行无菌大规模发酵，在发酵过程中，要检测其生长与菌落特征。当发酵完成，进入提取阶段，发酵液经过滤、色谱、浓缩与结晶而得。
技术的应用领域，前景分析	达托霉素（DAPTOMYCIN，CUBICIN）是自链霉菌(S.reseosporus)发酵液中提取得到的一个环酯肽类物质，它不仅具有新颖的化学结构，且其作用模式也与任一已获准抗生素不同：本品能在多个方面破坏细菌细胞膜功能，由此迅速杀死革兰阳性菌。本品除能作用于大多数临床相关革兰阳性菌外，更重要的是在体外对已呈甲氧西林（Methicillin）、万古霉素和利奈唑胺等耐药性分离菌株仍具强力活性。     达托霉素具有可以赋予其临床优势的数项独特性质。首先，它的作用机制与现已上市的各类抗菌药物都不相同，这意味着达托霉素将不会受到来自其它抗生素所致交叉耐药性的影响。其次，达托霉素已经显现能在体外迅速抑制大多数临床重要革兰阳性球菌，包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、耐万古霉素粪肠球菌和耐万古霉素金黄色葡萄球菌。而此对其用于危重感染患者具有非常重要的临床意义。第三，与传统抗生素至少一日2次给药相比，达托霉素仅需一日1次用药，剂量方案明显简化并可有效降低医疗成本支出。最后，达托霉素似也存在更优的不良反应表现，这使它能够用于治疗不能耐受其它抗生素治疗患者。     目前临床迫切需要能够治疗多药耐药性革兰阳性病原菌所致危及生命的严重感染的药物。达托霉素现在将主要用于对现行疗法没有响应之革兰阳性菌感染，包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、耐万古霉素金黄色葡萄球菌和耐万古霉素粪肠球菌所致感染，故在市场方面会受到来自利奈唑胺、Synercid及现亦处开发后期、不久即能上市的万古霉素相关糖肽类抗生素dalbavancin和oritavancin的激烈竞争。但不论是这种不可避免的竞争态势、仰或处于相对有限的市场环境，达托霉素仍具由于耐药性革兰阳性菌日益流行而在日后数年内获得明显销售分额的深厚潜力。达托霉素虽如利奈唑胺和Synercid一样被限用作二线、三线用药，然因其对耐万古霉素和耐利奈唑胺菌有效，所以最终实际还会从现医院内感染一线疗法用药万古霉素处挤占不少分额。Cubist制药公司目前尚在进行观察达托霉素治疗感染性心内膜炎安全性和疗效及研究一种可以用作医院和长期医疗环境step-down疗法的口服达托霉素处方，而这些附加用途也能提高达托霉素的未来销售额。基于上述诸分析，达托霉素在2007年医院内感染治疗药物市场上的销售额应达到2亿美元，而且在以后数年还有上升潜力。
厂房条件建议
效益分析	无
备注：
发布时间:	2007-11-14

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说是终极抗生素其实也不是，抗生素是阶段性更替的，但是，所谓终极是在目前全球范围内，目前是终极的。达托霉素和万古霉素、头孢有截然不同的地方。达托是肽类抗生素，有很多优点，优点之一就是不易产生抗生素。
目前国内尚未有人申请批文，也无专利保护，也没有行政保护。
如果在国内申请将属于3.1类新药。