东阿阿胶溶栓基因工程药投产上市

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大众网东阿3月28日讯(记者 刘铭  通讯员 吴延华)  日前，东阿阿胶股份公司在北京召开瑞通立临床总结暨上市发布会上，该公司研制的溶解治疗血栓的新药瑞通立，获得国家食品药品监督管理局颁发的国家新药证书和生产批准文号，并正式投产即将在全国上市。这是该公司继佳林豪投产上市的第二个生物高科技药品。
  V0 g0 `( ]1 L% ]/ m% [    据介绍，瑞通立是重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物，属于第三代溶栓药物。其作用机理是通过激活血栓中的纤溶酶原，变成有活性的纤溶酶，进而降解网状不溶性的纤维蛋白，也就是溶解血栓。而组织型纤溶酶原激酶是人体内含量极少的一种蛋白，有溶解血栓的作用。人体产生血栓时，需要补充外源性的此种蛋白，促进血栓的溶解。
$ l/ o2 Q$ Z) W3 i% o, [    据了解，东阿阿胶用了整整5年的时间，应用基因重组技术对天然的重组人组织型纤溶酶原激酶分子结构进行了改进，去掉了缩短药品半衰期的3个结构域，攻克了生产过程中蛋白质复性率低，产品得率不高等难题，因结构改进而成为创新药物。改进后的药物具有在人体内的半衰期长、出血率低等优点，而成为最新的一代溶栓药物。
    目前，东阿阿胶仍有一个治疗血小板减少的基因工程药品已完成临床试验，正在国家食品药品监督管理局审评审批。这个被科技部认定的国家高新技术优秀企业先后承担了4项国家研发攻关项目，并在国内外率先将指纹图谱技术应用于中药生产全过程质量控制上，用高新技术提升着传统中药和生物制药两个不同产业的技术水平和创新能力，形成了坚实的可持续发展科技支撑。