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来源:三湘都市报 作者:邓桂明 发布时间:2009年02月05日 10:46
3 f4 U$ b, T' L9 X( Q7 e+ \% W 三湘都市报2月4日讯 岳阳兴长(000819)今日公布了“口服重组幽门螺杆菌疫苗“审评进展,专业技术评审已经进入尾声。业内人士分析,该疫苗通过所有评审并最终拿到新药证书的可能性比较大,一旦投产并形成产业化,将大大增厚公司业绩。6 o) j1 N* b8 G
/ ?8 q0 ^6 l8 C 下月出审核意见
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4 Y7 f9 h, f" C! N+ Y( o- c/ G 岳阳兴长今日公告称,公司对控股子公司重庆康卫研发的预防类国家一类新药“口服重组幽门螺杆菌疫苗”进行的审评进度查询结果显示,审评中心已启动对提交的质量标准、说明书、包装标签等文件的审核工作。目前正在审评五部进行审核。
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公告称,如技术审评通过,且获得行政审批,预计将自技术审评通过之日起40个工作日左右获得新药证书。
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. O$ Z+ g0 t& | 同时,公司也进行了风险提示。疫苗获得新药证书并不表明重庆康卫就可以进行生产。药品生产企业必须持有《药品生产许可证》并具备生产条件、获得药品批准文号;重庆康卫尚不具备生产条件,没有获得《药品生产许可证》、药品批准文号。
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新药市场前景广阔
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有关资料显示,2000年11月,岳阳兴长和中国人民解放军第三军医大学及重庆市阳春生物科技有限责任公司共同出资,组建了重庆康卫生物科技有限公司(岳阳兴长控股57.63%),合作研究国家Ⅰ类新药“口服重组幽门螺杆菌疫苗”。1 e) S3 M9 H8 q' j( I
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一旦重庆康卫获得新药证书,将具有5年左右的市场独占期。0 T9 k$ x+ V$ I* w+ s
5 A& J, @8 B g' [- z( T8 z 股价已提前反映
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1 ?5 o. ]) Q0 b: G: ?" B 虽然疫苗离投产还有很长的路要走,但公司股价已经提前反映。今日,该股再创新高21.88元,收于21.60元,上攻态势完好。 |
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