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发表于 2009-7-26 15:31:27
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上海百迈博生物招聘工艺验证工程师
上海百迈博生物技术有限公司
公司行业: 制药/生物工程 制药/生物工程
公司规模: 500人以上
发布日期: 2009-07-26 工作地点: 上海-浦东新区 招聘人数: 1
工作年限: 二年以上 外语要求: 英语 熟练 学 历: 本科
职位描述
任职资格:
1. 生物化学、生物技术、生物工程或者相关专业本科以上学历。2年以上生物制药方面工作经验。
2. 具备生物制药发酵、提取操作(如生物反应器的设计与控制、在位灭菌/在位清晰、过滤等)相关的知识。
3. 具有真核细胞生物制药生产设计或者试运行、细胞培养或者在生物工程生产部门中从事生物生产处理相关的经验。
4. GMP生产的经验。
5. 熟练运用微软办公软件包括Project的能力。
6. 熟练应用英语读,写与会话。
岗位职责:
1. 参与多产品生物制药生产平台的厂房与工艺设计。
2. 参与厂房设施的试运行,验证以及启动工作。
3. 参与工厂所生产各种产品的工艺策略开发与产量估算。
4. 在发酵与提取生产人员的配合下完成工艺验证。
5. 参与升级厂房设施与设备以提高产率产量。
6. 参与新产品以及相关新设备的引进并确保工厂工艺的先进性以及设备符合验证的趋势。
7. 参与起草验证主计划。
8. 遵照制药行业工艺验证方面的现行指导原则,设计验证方法与程序,开发用于实施的工艺验证方案,起草执行工艺验证活动的相关文件;
9. 必要时在验证方案的执行之前,将其于相关人员之见传递审核,并使其得到批准。
10. 协调工艺验证活动相关方案以及SOP的执行,起草验证报告以评估工艺的验证状况。
11. 审核所执行工艺验证方案的完成情况,并传递该方案以获得批准,确认验证活动一旦完成都得到了充分的记录,并有文件证明,并且是按照已经批准的验证方案实施。
12. 确保所有针对方案以及可接受标准的偏差都得到了充分的控制,具有文件证明并且在验证项目组有存档。 |
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