TA的每日心情 | 怒 2020-6-29 17:24 |
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1 我国正在建设节能型社会,过去的流化床类设备均属高耗能设备,请您谈谈在设备研发或使用中如何实现节能?
2 从目前流化床类设备的应用而言,其总是与一个或几个技术的组合应用,请您从制药生产角度谈谈流化床类设备的发展趋势或思路?
3 现流化床类设备的操作参数大多靠人为经验设定,其能否实现智能控制?同时如何在控制中做到工艺参数的可追溯性?
4 目前流化床类设备很难实现真正意义上的CIP,对此您有何看法或改进建议?
5、基于生产环境动态检测的要求,在流化床类设备的进出料方式的设计上应提出哪些要求
节能方面:尽可能采用低成本能源,大设备能用蒸汽的尽量用蒸汽加热。要求不高的可以在保证不混料的前提下适当使用循环热风。最后要说的是作为药品生产,节能不是最主要考虑的地方。
2、流化床设备采用智能化控制完全不成为问题,目前国外进口的设备自动化程度远远超过国产的设备,国产设备生产厂家也正在改进中,但总的水平还是差距较远。
工艺参数的可追溯性目前国产控制软件都能做到,从使用的情况来看,上海海得的控制软件和控制元器件应该算是性价比最高的了 。
3、CIP的问题,关键在于代价。一台流化床设备几十万,而能达到GMP要求的CIP系统也需要几十万的价格。举个例子,进口的流化床WIP系统是十几万欧元,CIP的价格报价是一倍以上。国内设备满足GMP要求的CIP、WIP系统也能做到,但价格应该在设备之上,起码是不比设备价格低,国内用户有这个心理准备吗,能承受吗。我们曾经考虑过自己配套CIP系统,终因技术复杂、造价高而放弃。人工是中国最便宜的资源。
当然还有很多的想法这里就不一一提起。总之,现在国内的控制水平已经能满足设备要求,且性价比高,关键在于设备生产厂家是否了解这方面的情况及用户是否有这方面的需求。还有就是药机厂能否设计并制造出符合要求的CIP设备,以我对国内药机厂的技术能力了解,恐怕还有困难。
药品作为一个产品,其生产必然要考虑成本,我想谁也不愿意采用一个能耗高的设备的。但问题是作为用户,往往不知道究竟能耗高在哪些方面,有些药机厂自诩能降低能耗,但究竟能降低多少?如何评估的?往往不能自圆其说。容易误导药厂的设备采购人员。我想,这个问题,除了药机厂需要认真的阐明节能的技术基础,选购人员要有自己的判断力。比如,流化床干燥设备,有个最大的能耗就是物料最后的干燥过程,一批物料,30分钟可以干燥,操作人员可以操作40分钟,或者更长时间,最后也达到水分要求,这十分钟的能耗多大?要知道我们在实际操作过程中,人工操作的结果是几乎很少有一批物料的干燥时间是一致的,甚至于操作工的经验很大程度上左右了具体的操作步骤,如果设备有相应的检测控制手段,那么完全可以省去那多余的十分钟!因此节能的前提保证是什么?是设备的控制技术!我们现在很多的流化床设备是粗放型的、开式的控制,无法做到标准操作,也就谈不上数据追踪了。我想,作为药品生产,设备是基础,必要的功能配置是不可缺少的,费用高固然是一个坎,但不能因为价格高,就“精简机构”吧?这些看不出摸不到的损失又怎么计算呢?再如,流化床结构最大的特点是流化室结构尺寸较大,而且是悬臂安装,厂家为了减轻悬臂力,防止产生变形,腔体不锈钢壁不是很厚(傻子才做厚的),这就带来一个问题:腔体内的高温与腔体外的室温,有很大的温差!既造成腔体内热能损耗,又导致洁净区温度升高,本人曾经在一个洁净区一会儿,出来汗流满面!(可能与我胖有关!---开玩笑)。这个能耗也是很大的,我们要不要考虑保温什么的呢?-----请大家参与讨论!
至于CIP,目前确实存在问题,流化床设备结构较大,清洗问题确实存在,每次清洗,都是很费力。一般用高压水枪冲洗。理论上讲,我们希望流化床设备上配备在线清洗装置的,设备设计上,要考虑清洗方式、清洗装置结构、装置安装位置、装置安装方式、装置是否会影响流化、控制系统软件的开发等等。设备尺寸越大,越难清洗,结构越复杂,越难清洗。所以,作为一个发展方向,从需求角度考虑,药机企业还是要考虑CIP技术的开发与应用的。
流化床类设备单机操作时,物料基本都是靠人工上,现场一片狼藉。对空调系统造成极大的危害。因此流化床类设备在上料和下料时必须考虑密闭式的方式,尽量考虑采用密闭组合型的设备,不管采用什么方法,控制现场环境是必须要做到的,cGMP对环境的动态要求必须符合。
藏热管式流化床干燥机 这种干燥机是改变了以往流化床热量全部由热风带入的方法,通过内部传热管,使部分热量来自管内热介质的传导传热,因此大大提高了热效率。据资料介绍,传统流化床热效率为39.7%,而内藏热管为72.5%。在完成相同产量的情况下,床层面积由72.5m2减小到14.42m2。瑞士的苏尔寿公司和日本奈良机械制造所都有这种设备,热介质一般为蒸汽、导热油等。国内已经有浙江杭州和山东某企业研发制造了
流化床类设备的用途较广,是干燥、制粒、包衣等工艺的主要发展方向。但我认为目前国内的设备主要问题是设备质量问题。特别是底喷包衣设备和工艺缓控释技术的结合还有很多工作要做。1、物料流化状态的稳定性、物料温度控制的稳定性。2、风量、压差控制的稳定性。3、物料的收率。 |
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