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[概念理解] "三效"和"三小"成为新兽药研发目标

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  • TA的每日心情

    2020-6-29 17:24
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    [LV.4]偶尔看看III

    发表于 2012-4-23 19:52:20 | 显示全部楼层 |阅读模式
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    新药是制药业的灵魂,它贯穿于企业生存和发展全过程。兽药,是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂),主要包括血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。
        新兽药的研究包括两个方面,一是产品的硬开发,包括药理学、药效学、毒理学、工艺技术、稳定性、质量标准与检测、临床研究等。另一方面为软开发,包括市场定位、包装风格、包装形式、市场定价、营销策略、推广体系等,目前,新兽药研究(硬开发)已成为实力型企业角力的主要方向。科学性和实用性是未来兽药新剂型发展的方向,研制的目标是“三效”和“三小”,即高效、速效、长效和剂量小、毒性小、副作用小。
        全力推进新兽药开发
        国家《新兽药管理条例》在新兽药原料、制剂等方面从制度、技术、审批等角度做出严格的规定。因此,对于综合实力强的企业,应当将新兽药的研究开发列入企业发展的中长期战略目标,只有如此,才能规避企业的新兽药开发的短视行为和盲目性。
        药物研发应在对各种疾病的病因进行研究以及对临床应用进行研究的同时,结合现代科学(包括现代生命科学、基因组学、信息学、系统论等学科)研究的新进展,在中西医药理论指导下进行分析、研究,然后针对所研究疾病的各个不同阶段的具体情况,做出富有创新性的符合中西医药理论和实践的实验研究设计,然后再进行研究,才能有创造性的发现,达到研究的目的。
        兽药企业未来的战略控制点将转向价值链的两头,上游产品的研发和下游的渠道终端控制,由生产制造向产品研发和价格推广渠道技术服务延伸。为了在竞争中谋求生存,并获得持久竞争优势,新产品研发将成为未来大企业市场竞争的焦点。
        最大限度满足客户需求
        兽药营销经历了感动消费时代、感性消费时代,现在进入了理性消费时代。兽药行业的未来是品质、品牌、品味的竞争,哪家企业的原材料好、生产流程先进、功效好、品牌影响力大,哪家企业就会在市场上立足。目前,养殖场购买行为主要受兽医的影响,养殖规模决定用药需求量的大小,兽医对养殖场购买行为影响重大,这主要是由我国养殖场目前的行为特征所决定,兽医为关键资源,是渠道的关键控制点。
        因此,如何满足并引领兽医对药品的技术需求是每个兽药企业在产品开发中应该考虑的问题,而基于市场需求的“软开发”才是破解瓶颈的重要路径。
        从商品属性回归到技术属性
        对于我国兽药行业来说,目前总体上拒绝了浮躁,趋于理性成熟;拒绝了社会责任透支,趋于责任和发展的平衡;拒绝了投机思想,趋于沉住气做实事;拒绝了暴病卖药思潮,趋于健康方案提供;拒绝了取其一点突破,趋于综合实力优势聚焦。可以感受、实践到的是,国内外兽药企业面临行业市场的种种变化与压力都显得沉稳冷静,各自理性应对。业内人士普遍认为,兽药行业历经20年的发展与变革,整个行业从业者正在以一种前所未有的理性和成熟应对一切。兽药是特殊商品,承载着预防、治疗动物疾病并改善动物的生产性能。而市场化后的兽药产业,更多地显现了它的商品属性,忽视或弱化了它的属性,自主处方、自主购药、自主用药不是建立在安全、有效、可控、健康、科学的基础上,而是建立在方便、便宜、试探、听说、大概的基础上,结果出现购买使用假兽药、不合理用药,引发药物残留、违规使用禁用药物、增加耐药性以及临床无效或加剧毒副反应等现象。
        随着GMP、GSP的强势推进,以及国家食品安全法规、执业兽医师制度推行、处方药和非处方药执行的不断深化,从观念、思想、技术、管理层面的不断成熟,用户常常会在一不小心之间误触法网。避免触犯法规,则必须请专业的执业兽医诊疗,凭执业兽医处方在GSP店购买GMP兽药,并按GSP要求做好兽药使用登记。
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