【转】解读制药强者发展历程，挖掘强者做大做强经验

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1．辉瑞制药...

2 赛诺非-安万特...
3 诺华制药...
4葛兰素史克...
5罗氏制药...

6 阿斯利康...

7 美国默克...

8 强生制药...

9礼来公司...

10百时美施贵宝...

11经验总结  

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1.辉瑞（http://www.pfizer.com.cn/）

发展历史：

1849，最初的业务是生产精细化学药品。公司所生产的第一个医学突破性产品是山道年塔糖－一种好吃的驱虫药。

1862，生产酒石酸和酒石

1880，柑橘提取工艺生产柠檬酸

1919，开发出发酵生产柠檬酸工艺

1939， Pfizer公司在利用糖发酵的柠檬酸生产上是如此成功，以至于每磅柠檬酸的价格从1919年的1.25美元下跌到20美分，并且Pfizer公司被公认为发酵技术之先驱。

1944，利用深罐发酵技术，Pfizer公司成功地实现大量生产青霉素的目标，成为世界最大青霉素生产者。

1946，建成世界最大的柠檬酸发酵工厂。

1950，土霉素成为第一个用Pfizer公司的标签在美国出售的药物，并成立国际部，业务遍及古巴、英国、印度、墨西哥、波多黎各等地。

1952，设立农业部，致力于为动物健康问题提供最先进的解决办法。该部在美国印地安纳州特雷霍特市建立了第一个专用研究设施。

1953，J.B.Roerig公司作为营养添加剂方面的专业公司，成为Pfizer公司的一个部门。

1954，Tetracyn （四环素）－由Pfizer公司研究人员发现的第一个完全合成广谱抗生素正在投放市场。

1955, 在英国建立发酵工厂。同年与日本的Taito公司建立合作，并于1983年收购该公司的全部股权。

1969，在在美国康涅狄格州格罗顿市的医学研究实验室，表明公司将强化其研究投入。

1961，在曼哈顿建立其世界总部。

1963，Pfizer公司收购了Desitin化工公司。如今，Desitin 是Pfizer公司消费保健产品部的一部分。在该部的产品中，有六种是销量第一的非处方品牌，包括：Visine 眼药水、Cortizone 止痒药、BenGay 止痛剂、Unisom 助眠药及Rid 杀虱药。

1971，成立中央研究部，将世界范围的制药、农业、化工研发活动结合在一起。此部后来包括在英国、法国、日本及美国的实验室。

1972，突破十亿美元销售额大关。

1982，Feldene（吡罗昔康）是全世界销量最大的处方消炎药，并且最终成为Pfizer公司的第一个销售额达十亿美元的产品。

1988，农业部更名为动物保健部。在随后的几年里,该部推出了三种突破性产品：Advocin 、Aviax 、Dectomax 。

1989，Pfizer公司推出Procardia XL ，一种用于治疗心绞痛和高血压的创新性每日一次药物。

1992，推出三种主要新药：Zoloft 、Norvasc 、Zithromax 。

1994, Pfizer公司在研究与开发上的投资突破十亿美元。

1995，动物保健集团收购了SmithKline Beecham公司的动物保健业务，使得Pfizer公司成为牲畜和宠物用药物之开发与生产领域的世界领先者。

1998，由于Viagra的推出，Pfizer公司的杰出药物清单进一步加长，Viagra是对男性勃起功能障碍的一种突破性治疗药物。Pfizer公司的研究投资接近25亿美元。

2000，辉瑞公司以1150亿美元收购了华纳兰伯特公司（拳头产品：阿托伐他汀）。

2003，辉瑞以600亿美元收购了法玛西亚公司。法玛西亚公司（世界排名第九）在它的医药产品宝库中有抗关节炎药西乐葆(塞来昔布)，是世界市场销售额位于第7位的最畅销的药品。还有用于治疗关节炎的药物Bextra(伐地昔布)和用于膀胱疾病的药品托特罗定(抗胆碱能)。

2009，以680亿美元收购惠氏，得以进入疫苗和消费产品的市场。在美国市场推出了针对膀胱过度活动症的药品TOVIAZ。肺炎球菌疫苗Prevnar 13在40个国家获准上市。有133个研发项目通过注册进入I期临床阶段。创立了再生药物单元，有效激励了注册合作伙伴。

产品情况：

辉瑞在心血管科、内分泌科、神经科、感染性疾病、关节炎和炎症、泌尿科、眼科和肿瘤科治疗领域均有主导地位的产品。八种产品的全球年销售额超过十亿美元：立普陀，络活喜，西乐葆，万艾可，大扶康，希舒美，左洛复，舒立达。

1. 立普妥（阿托伐他汀钙片，Atorvastatin Calcium Tablets ）

市场情况：是截止目前为止全球处方量最多的降胆固醇药物和处方量排名第一的处方药。在2003和2004年该单个药品销售额均突破100亿美元，连续多年世界畅销药物排行榜首位。

技术来源：以1150亿美元收购了华纳兰伯特公司（拳头产品：阿托伐他汀）。

产品适应症：可以显著降低原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯水平。自1996年以来，其卓越疗效和良好的安全性在400多个临床试验和超过1.53亿病人年的临床用药经验中得到证实。

阿托伐他汀钙，化学名：7-[2-(4-氟苯基)-3-苯基-4-(苯胺基甲酰基)-5-(2-丙基)吡咯-1-基]-3,5-二羟基庚酸钙。

分子式：2(C33H34FN2O5).Ca

分子量：1155.36

2. 络活喜（苯磺酸氨氯地平片，Norvasc ）

市场情况：是截止目前为止世界处方量最大的治疗高血压的品牌药物。1990年以来，它在全球的使用已超过400亿个病人治疗日。　　　

技术来源：企业自主研发。

产品适应症：该药品的成功得益于其杰出的疗效，起效和缓、作用持久平稳、每日一次的方便剂量、24小时稳定控制高血压和心绞痛以及极佳的安全性和耐受性。

苯磺酸氨氯地平，化学名：2[(2-氨基乙氧基)甲基]-4(2-氯苯基)-3-乙氧甲酰基-5-甲氧甲酰基-6-甲基-1,4-二氢吡啶苯磺酸盐。

分子式：C20H25ClN2O5.C6H6O3S，分子量：567.05

3. 西乐葆（塞来昔布胶囊，Celebrex，CELECOXIB）

产品适应症：是全球第一个突破性的选择性COX-2抑制剂，缓解骨关节炎和成人类风湿关节炎的症状和体征，用于治疗成人急性疼痛，以及用于家族性腺瘤息肉（FAP）的辅助治疗。与传统非甾体类抗炎药（NSAIDs）相比，西乐葆在胃肠道安全性方面有显著优势。其疗效与传统NSAIDs相当，心血管安全性与传统NSAIDs相似。

市场情况：单个药品品种年销售额突破10亿美元。

技术来源：以600亿美元收购了法玛西亚公司。

值得关注：在心血管方面安全性的评价越来越引起重视，2004年9月30日，美国默沙东公司对外宣布将其治疗风湿性关节炎的王牌药物“万络”（罗非昔布）实施全球召回。

塞内昔布，化学名：4-[5-(4-甲基苯基)-3-(三氟甲基)吡挫-1-基]苯磺酰胺。

分子式：C17H14F3N3O2S，分子量：381.37

4.　万艾可（枸橼酸西地那非片，Viagra）

产品适应症：有效改善男性勃起功能障碍的突破性口服药物，能帮助勃起功能障碍男性获得高质量的勃起硬度，改善伴侣双方的性满意度。

市场情况：万艾可目前已在全球超过123个国家和地区上市，销售额突破10亿美金。全球120个已完成或正在进行的临床研究证实其安全性和疗效，其临床研究和实际应用涉及不同年龄、不同病因、不同伴随疾病的勃起功能障碍患者。目前全球已有3500万患者服用了万艾可。

技术来源：辉瑞公司研发。

枸橼酸西地那非; 1-[4-乙氧基-3-[5-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1H-吡唑并[4,3-d]嘧啶)]苯磺酰]-4-甲基哌嗪枸橼酸盐

分子式：C28H38N6O11S，分子量：666.70

5.　大扶康（氟康唑胶囊/静脉注射液，Diflucan）

产品适应症：是世界上领先的抗真菌药物，治疗危重患者经常合并的致命性真菌感染。因其疗效好、使用方便、副作用低、病人耐受性好等优势使早期经验性治疗的方案成为现实。

市场情况：年销售额突破10亿美金。

技术来源：辉瑞公司研发。

氟康唑，化学名：2-(2,4-二氟苯基)-1,3-双(1H-1,2,4-三唑-1-基)-2-丙醇

分子式：C13H12F2N6O，分子量：306.27

6.　希舒美（阿奇霉素片/干混悬剂，Zithromax）

产品适应症：是全球广泛应用的口服抗生素。它可以治疗成人和儿童的大多数呼吸系统感染，每天服用一次，连续服用三天。同时对于各种临床常见性病(包括单纯性淋球菌感染和沙眼衣原体感染)，单剂口服1克就能获得满意疗效。

市场情况：年销售额突破10亿美金。

技术来源：辉瑞公司研发。

阿奇霉素，化学名：9-脱氧-9a-氮杂-9a-甲基-9a-红霉素 A

分子式：C38H72N2O12，分子量：748.99

7. 左洛复（盐酸舍曲林片，Zoloft）

产品适应症：治疗抑郁症和强迫症，其疗效显著、安全可靠、耐受性强，每日口服一次，可以快速有效地改善抑郁症状，有效缓解焦虑情绪，并显著改善强迫症状。

市场情况：年销售额突破10亿美金。

技术来源：辉瑞公司研发。

盐酸舍曲林，化学名：(1S-顺式)-4-(3,4-二氯苯基)-1,2,3,4-四氢-N-甲基-1-萘胺盐酸盐

分子式：C17H17Cl2N.HCl，分子量：342.69

8. 舒立达(拉坦前列素滴眼液，Xalatan)

产品适应症：主要适用于开角性青光眼和高眼压症，在全球各主要市场中都占据青光眼药物治疗的领先地位。该药每日一次，降眼压幅度最大达35%，降眼压作用持续稳定，全身耐受性好，与其他种类抗青光眼药物联合应用时，有累加降眼压作用。

销售情况：年销售额突破10亿美金。

技术来源：辉瑞公司研发。

拉坦前列腺素，化学名： 7-[3,5-二羟基-2-(3-羟基-5-苯基戊基)-环戊烷]庚-5-烯酸异丙酯

分子式：C26H40O5，分子量：432.60

9. 怡诺思（盐酸文拉法辛缓释胶囊）

产品适应症：是新一代抗抑郁/抗焦虑首选用药。它能有效抑制5-羟色胺（5-HT）和去甲肾上腺素（NE）的再摄取。本品适用于各种类型抑郁症，包括伴有焦虑的抑郁症，及广泛性焦虑症。

市场情况：年销售额突破27.5亿美金。

技术来源：并购惠氏。

盐酸文拉法辛，化学名： (R/S)-1-[2-(二甲胺)-1-(4-甲氧苯基)乙基]环己醇盐酸盐。

分子式：C17H27NO2.HCl;C17H28ClNO2，分子量：313.87

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2. 赛诺菲-安万特（http://www.sanofi-aventis.cn/live/cn/zh/）
　　赛诺菲－安万特，由赛诺菲－圣德拉堡和安万特（安万特公司：德国的赫司特（Hoechst）公司与法国的罗纳普朗克（Rhone-Poulenc）公司在1999年合并成立）合并后总部位于法国的斯特拉斯堡。两家公司在2004年合并成立。2004年年初, 赛诺菲欲通过恶意收购的方式在股市并购市值被严重低估的安万特公司。开始提出的并购方案为:公司名称保持赛诺菲原名, 新公司董事会全部由赛诺菲董事会成员构成。由于并购方案本身的不合理性, 此收购开始受到安万特公司的坚决抵制, 其他公司如诺华（Novatis）也有意介入充当白衣骑士。由于两家公司均将总部设于法国境内, 该收购案受到了法国政府的密切关注, 最终在法国政府的干预下, 达成和解。并购后双方各占50%的董事会席位。赛诺菲通过资本运作和政府公关成功收购了比自己组织机构更为庞大的公司,这一收购已经成为并购案中的典型案例。

赛诺菲-安万特集团业务遍布世界100多个国家，现拥有约11，000名科学家及100，000名服务于健康事业的员工。依靠世界级的研发组织，开发创新的治疗方案，赛诺菲-安万特在七大治疗领域居领先地位：心血管疾病、血栓形成、肿瘤学、糖尿病、中枢神经系统、内科学和疫苗。

公司在中国情况：

n 赛诺菲-安万特是首批在中国开设办事处的跨国制药集团之一，同时也是国内增长最快的医药健康企业之一。

n 目前，赛诺菲-安万特在国内200个城市共有5000名员工。

n 赛诺菲-安万特分别在北京、杭州和深圳设有生产基地。

n 2007年，集团投资9,400万美元（人民币7亿元）在深圳兴建高科技生产基地，以生产季节性流感疫苗凡尔灵。

n 2009年4月，赛诺菲-安万特宣布增资9千万美元（人民币6亿元），在北京工厂建设来得时®（甘精胰岛素）SoloSTAR®注射笔预灌装生产线。

n 同年4月，赛诺菲-安万特宣布斥资人民币4.1亿元（4,400万欧元）在杭州滨江高新技术产业开发区打造新的生产基地，以代替位于杭州市区的工厂。新厂将采用最新技术和设备，成为赛诺菲-安万特（中国）面向其它亚洲国家的出口基地。

n 2009年10月，赛诺菲-安万特旗下动物保健事业部梅里亚集团宣布投资7千万美元扩建其江西南昌工厂。该厂为中国国内市场提供禽用疫苗。梅里亚动物保健有限公司在中国已有近20年的发展历史。

n 2010年1月，赛诺菲-安万特与杭州民生药业有限公司签订正式交易合同，共同组建一个新的健康药业领域合资企业。取决于交易相关先决条件和政府部门批准，赛诺菲-安万特将在该合资企业中占多数股权。

n 2010，赛诺菲-安万特以5.206亿美元（约合34.7亿元人民币）收购中国药品生产商兼分销商美华太阳石集团，获得国内最大的小儿感冒咳嗽药品牌“好娃娃”和妇女卫生用品品牌“康妇特”，进入OTC第二大细分类别感冒药领域，同时掌握了国内三四线成熟的销售渠道。

n 赛诺菲-安万特的亚太研发中心和中国研发中心的总部设在上海。

n 中国研发中心于2008年成立，分别在北京和成都设有办事处。研发中心的目标是立足中国，为中国乃至全世界研究和开发创新药物。

产品情况：

集团在疫苗和众多关键的治疗领域拥有领先产品，包括心血管/血栓（波立维®、克赛®、安博维® / 安博诺®、可达龙®)、糖尿病（来得时®、亚莫利®）、肿瘤（泰索帝®、乐沙定®）、内科（易善复®、他格适®）和中枢神经系统（力如太®、思诺思®、德巴金®）；以及疫苗领域的凡尔灵®（流感性感冒病毒裂解疫苗裂解流感疫苗）、安尔宝®（b型流感嗜血杆菌疫苗）、优博23®（23价肺炎球菌多糖疫苗）、爱宝维TM（脊髓灰质炎疫苗）、维尔博®（人用狂犬病纯化疫苗狂犬疫苗）和美宁安A+C®（流脑A群和C群多糖疫苗流脑疫苗）。

拳头产品

来得时

通用名：甘精胰岛素，化学名称：21A－Gly-30B a-L-Arg-30Bβ-L-Arg-人胰岛素，分子式：C267H404N72O78S6，分子量：6063。赋形剂：氯化锌，M－甲酚，甘油，盐酸，氢氧化钠，注射用水。

药物治疗分类：治疗糖尿病药。长效胰岛素及其类似物。

甘精胰岛素是一种在中性pH液中溶解度低的人胰岛素类似物。在本品酸性pH（pH=4）注射液中，完全溶解。注入皮下组织后，因酸性溶液被中和而形成的微细沉积物可持续释放少量甘精胰岛素，从而产生可预见的、有长效作用的、平稳、无峰值的血药浓度/时间特性。
胰岛素受体结合：在胰岛素与其受体结合的动力学方面，甘精胰岛素同人胰岛素极为相似。因此可以认为它与经由胰岛素受体而介导胰岛素的作用相同。
胰岛素，包括甘精胰岛素，其主要作用是调节糖代谢。胰岛素及其类似物是通过促进骨骼肌和脂肪等周围组织摄取葡萄糖、抑制肝葡萄糖的产生而降低血糖的。胰岛素抑制脂肪细胞内的脂解、抑制蛋白水解和促进蛋白质合成。
静脉注射等剂量的甘精胰岛素和人胰岛素，其效价是相同的。像所有的胰岛素一样，甘精胰岛素的作用时程可能受体力活动及其他因素的影响。对健康人及1型糖尿病患者的正常血糖钳夹研究表明。皮下注射甘精胰岛素的起效时间比中性低精蛋白锌人胰岛素（NPH）慢，但甘精胰岛素的作用特性为平稳、无峰值、作用时间长。甘精胰岛素作用时间较长与其吸收率较慢有直接关系，这支持每天1次的给药方案。胰岛素以及像甘精胰岛素等胰岛素类似物的作用时程，在不同个体及同一个体内可能差别很大。对健康志愿者及1型糖尿病患者的临床研究结果表明，静脉注射甘精胰岛素或人胰岛素，其低血糖的症状或对抗调节激素的反应类似。

伊诺肝素（可赛，Clexane，Enoxaparin Sodium）

预防深静脉血栓形成；在不稳定性心绞痛和非ST段抬高心肌梗死患者预防缺血性并发症。

波立维

用途：抗凝血药。

2006年8月31日，美国地方法院裁定，禁止销售百时美施贵宝和法国药企赛诺菲安万特两家公司研制的抗血凝药物波立维（Plavix）的仿制药该判决意味着两家公司最终将重新获得波立维在美国市场的独家销售权。全球第二畅销药波立维最初由赛诺菲安万特公司研制，并由赛诺菲安万特负责其在美国以外市场的销售，而百时美施贵宝则负责该药在美国市场的销售。2005年，该药百时美施贵宝公司贡献了近38亿美元的销售收入（http://www.39kf.com/yyjj/hq/2006-09-12-261018.shtml）。

波立维又名硫酸氢氯吡格雷（Clopidogrel hydrogen sulfate），分子式：C16H16ClNO2S.H2SO4;C16H18ClNO6S2，分子量：419.90

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3. 诺华制药（http://www.novartis.com.cn/nov/index.shtml）
发展历史:

n 1758 J.R.Geigy先生在瑞士巴塞尔经营化学品、染料和药品，该公司后来发展为嘉基公司

n 1859 Alexander Clavel先生在巴塞尔的工厂里开始生产丝绸染料用的品红，这便是汽巴公司的前身

n 1886 Alfred Kern博士与Edouard Sandoz在巴塞尔建立Kern & Sandoz化学公司，Sandoz中文译作山德士

n 1970 汽巴和嘉基公司合并为汽巴-嘉基公司

n 1996 汽巴-嘉基和山德士公司合并成为诺华公司

n 2000 诺华公司股票正式在纽约股票交易所(NYSE)上市

n 2002 诺华公司宣布成立诺华生物医学研究所（NIBR），总部在美国麻省剑桥

n 2002 诺华公司宣布收购斯洛文尼亚莱柯公司

n 2003 诺华公司所有非专利药部门使用统一的全球品牌山德士

n 2005 诺华公司宣布收购德国赫素和Eon Labs 公司

n 2006 诺华公司正式并购凯荣公司，整合成为诺华疫苗与诊断业务部

n 2008 诺华公司收购雀巢旗下眼部护理公司Alcon股份

拳头产品

代文（缬沙坦）Diovan (valsartan)

高品质降压、卓越靶器官保护和理想生活质量，是新一代理想抗高血压药物。

缬沙坦，其化学名为（S）-N-戊酰基-N-｛[2'-(1H-四唑-5)-二苯-4]甲基｝-缬氨酸。

其结构式为：分子式：C24H29N5O3，分子量：435.5。

缬沙坦是一种口服有效的特异性的血管紧张素（AT）II受体拮抗剂，它选择性的作用于AT1受体亚型，与AT1受体的亲和力比与AT2受体的亲和力强20000倍。AT1受体亚型介导血管紧张素II的生理反应，AT2受体亚型与心血管作用无关，缬沙坦对AT1受体没有部分激动剂的活性。缬沙坦不抑制ACE（又名激肽酶II），此酶使血管紧张素I转化为血管紧张素II且降解缓激肽。缬沙坦对ACE没有抑制作用，不引起缓激肽和P物质的潴留，故不易引起咳嗽。

复代文（缬沙坦氢氯噻嗪片）

复方制剂，协同降压，有效率高达89%；复方制剂，副反应低，减少利尿剂带来的低血钾；卓越靶器官保护；每片含缬沙坦80mg、氢氯噻嗪12.5mg。

双氢氯噻嗪（Hydrochlorothiazide）结构式

来适可（氟伐他汀钠）Lescol (fluvastatin)

他汀类调脂药，其出色的疗效、安全性及合理的价格使之更适合于高脂血症患者的治疗。一种全合成的亲水性降胆固醇药物，是HMG-CoA还原酶的竞争性抑制剂，可将HMG-CoA转化为3-甲基-3，5-二羟戊酸（一种包括胆固醇的固醇类前体）。主要作用部位在肝。它是两种同异构体的消旋体，其中一种异构体呈药理学活性。胆固醇合成的减少可降低肝细胞内胆固醇量，该过程可刺激低密度脂蛋白（LDL）受体的合成，并由此提高LDL微粒的摄取，最终使血浆胆固醇浓度降低。

氟伐他汀钠，化学名：[R*,S*-(E)]-(+/-)-7-[3-(4-氟苯基)-1-(1-甲基乙基)-1-氢-吲哚-2-基]-3,5-二羟基庚-6-烯酸钠

分子式：C24H25FNNaO4，结构式：433.45

倍博特(缬沙坦／氨氯地平复方制剂)

全球第一个ARB/CCB复方制剂，其成分缬沙坦（代文）为全球抗高血压药物的第一位，氨氯地平为全球抗高血压药物CCB类的第一位。

每片含缬沙坦Valsartan 80mg, 氨氯地平Amlodipine 5mg

治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。

氨氯地平，化学名为6-甲基-2-(2-氨基乙氧基)甲基-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸甲乙酯，其结构式如下：

缬沙坦的说明见前述。

格列卫（甲磺酸伊马替尼）

本品活性成份为甲磺酸伊马替尼。化学名称：4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸盐。

分子式：C29H31N7O. CH4SO3,分子量：589.7。

用于治疗慢性髓性白血病(CML)急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者。 用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤（GIST）的成人患者。

择泰（Zometa）

通用名：唑来膦酸 Zoledronic acid 。

唑来膦酸的化学名为 ：1-羟基-2-(咪唑-1-基)-亚乙基-1,1-二磷酸一水化物，分子式：C5H10N2O7P2·H2O，分子量：290.11。本品为白色冻干粉。

药理作用：唑来膦酸通过抑制破骨细胞活性来抑制骨吸收。因为唑来膦酸是含氮双膦酸盐，可以抑制蛋白质异戊二烯化，诱导破骨细胞凋亡。临床前研究提示唑来膦酸可能也具有抗肿瘤活性。已提出的唑来膦酸作用机制包括：抑制破骨细胞成熟，抑制破骨细胞在骨质吸收部位的聚集，抑制成熟破骨细胞的功能，减少细胞因子的产生（如介素[IL]-6），直接抗肿瘤活性（细胞增殖抑制和细胞溶解），抑制肿瘤细胞扩散、浸润和粘附于骨基质，抗血管生成效应。  

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4. 葛兰素史克（http://www.gsk.com/）
发展历史

1715 Silvanus Bevan在伦敦建立了Allen & Hanburys有限公司的前身-- Plough Court药店，Allen & Hanburys公司后于1958年并入葛兰素公司。

1830 John K Smith的第一家药店在美国费城开张，1841年成立John K Smith公司。

1842 Thomas Beecham在英国推出必成药丸，1859年在英格兰的圣.海伦开办了世界上第一个专门制药的工厂。

1865 Mahlon Kline加入John K Smith公司,因其对公司的卓越贡献，1875年公司重命名为史克公司。

1873 Joseph Nathan创办了葛兰素公司的前身Joseph Nathan公司，1935年葛兰素公司成立。

1881 美国药剂师Henry Wellcome和Silas Burroughs在伦敦创办了宝威公司，后陆续开办威康实验室。

1989 史克与必成合并成立史克必成公司

1995 葛兰素与威康合并成立葛兰素威康公司

2000 葛兰素威康与史克必成合并成立葛兰素史克公司

n 葛兰素史克公司总部设在英国，以美国为业务营运中心，在全球100多个国家拥有10万名员工，年产药品和消费保健品40亿盒，产品遍及全球市场。

n 葛兰素史克公司的药品主要用于六大领域――哮喘、抗病毒、抗感染、精神卫生、糖尿病和消化系统。目前，癌症药物的研发也正迅猛发展。葛兰素史克的疫苗产品亦居世界领先地位，全球25%的疫苗是由葛兰素史克提供的。此外，在消费保健品领域，葛兰素史克拥有多个家喻户晓的品牌，主要产品包括非处方药、口腔护理产品、戒烟产品和营养保健饮料。

拳头产品

舒利迭

本品为复方制剂，其组分为沙美特罗(以昔萘酸盐形式）和丙酸氟替卡松。

沙美特罗

沙美特罗昔萘酸盐的化学名称为：2-羟甲基-4-[1-羟基-2-[6-(4-苯基丁氧基)己基氨基]乙基]苯酚 1-羟基-2-萘甲酸盐。分子式：C25H37NO4?C11H8O3，分子量：603.8。

丙酸氟替卡松的化学名称为：6,9-二氟-11-羟-16-甲基-3-氧代-17-(1-氧代丙氧基)-雄甾-1,4-二烯-17-硫代羧酸(6α,11β,16α,17α)-S-(氟甲基)酯。分子式：C25H31F3O5S，分子量：500.6。

丙酸氟替卡松

每吸干粉吸入剂 含沙美特罗(昔萘酸盐) Salmeterol xinafoate 50ug, 丙酸氟替卡松 Fluticasone propionate 100ug或250 ug或500 ug。

以联合用药形式(支气管扩张剂和吸入皮质激素)，用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗，包括成人和儿童哮喘。这可包括 ：接受有效维持剂量的长效β-激动剂和吸入型皮质激素治疗的患者 ；目前使用吸入型皮质激素治疗但仍有症状的患者 ；接受支气管扩张剂常规治疗但仍然需要吸入型皮质激素的患者。

维德思

维德思（Valacyclovir Hydrochloride Dispersible Tablets）：化学名称为：L-缬氨酸-2-（6-氧代-2-氨基-1，6-二氢- 9H -嘌呤-9-基）甲氧基乙基酯盐酸盐。

主要成分为：盐酸伐昔洛韦。

主要用于带状疱疹和治疗单纯疱疹病毒感染及预防复发，包括生殖器疱疹的初发和复发。

流感疫苗（福禄立适）

每0.5ml疫苗含以下病毒株的纯化抗原：
A3型流行性感冒病毒裂解血凝酶抗原15ug
（2006/2007年度：甲/威斯康星/67/2005（H3N2）[变异株：甲/威斯康星/67/2005（NYMCX-161或NYMCX-161-B）]
A1型流行性感冒病毒裂解血凝素抗原15ug
（2006/2007年度：甲/新 里多尼亚/20/99（H1N1）[变异株：甲/新 里多尼亚/20/99（IVR-116）]）
B型流行性感冒病毒裂解血凝素抗原15ug
（2006/2007年度：乙/马来西亚/2506/2004[变异株：乙/马来西亚/2506/2004]）
生产用毒株符合WHO推荐的当年流行性株以及欧盟的要求。

gl19860312

5. 罗氏制药（http://www.roche.com/index.htm）

n 罗氏始创于1896年，总部位于瑞士巴塞尔，是世界领先的以研究为导向的健康事业公司之一。经过百年发展，罗氏业务已遍布世界170多个国家，共拥有近70,000名员工。其两大核心业务——药品和诊断提供了预防、诊断和治疗的创新产品和服务。

n 2002年,罗氏集团的总销售额达到297亿瑞士法郎。 罗氏在：
· 全球肿瘤领域排名第一
· 移植学和病毒学领域的领先者
· 全球生物科技领域排名第一
· 在全球诊断领域排名第一

n 罗氏传统上每年将销售总收入的15％投入科研开发领域，这个比例在同行中是最高的。

n 这种注重科研的传统，不仅使罗氏研制出许多具突破性的新药，获得了可观的经济效益，其促进人类健康事业的社会效益也极其突出，罗氏的科学家为此三次获得诺贝尔奖。

n 目前，罗氏在瑞士的巴塞尔、美国的纳特利和帕罗阿托等地设有大型科研中心。其中，罗氏巴塞尔的中枢神经系统和心血管疾病研究中心和美国的基因研究中心在国际医药界享有很高的声誉。

n 收购了美国最先进的生物工程公司基因技术公司的大部分股权，以加强罗氏在基因工程--这个医药工业最尖端领域里的领先地位；

n 收购了尼古拉斯公司的非处方药品部门和费森斯公司，使罗氏成为欧洲非处方药品市场中占有市场份额最大的公司；

n 1994年收购了辛太克斯医药公司，使罗氏在抗感染和器官移植药物方面实力倍增。

n 2001年，罗氏和日本中外制药宣布联手成立一个领先的以研究为导向的日本制药公司，这是一个全功能和以日本为基地的跨国公司，位列世界第2大药品销售市场--日本市场的第5位。

n 1994年，罗氏的生物医学实验室与美国全国健康实验室合并，成立了世界上规模最大临床医学实验室组织--美国实验室组织，罗氏拥有其49.9％的股份。

n 在医疗诊断方面，罗氏另一个成绩卓著的研究机构是罗氏分子实验室。该实验室目前正致力于聚合酶链状反应技术PCR的研究，这一技术能够将同一基因或DNA断片重复复制，可以广泛应用于基础研究、爱滋病、结核病、白血病的诊断及环境测试方面。

n 1998年初，罗氏彻底完成了对宝灵曼公司的兼并，吸收了这家公司在产品方面的优势，一跃成为医药诊断领域的先导。

n 维生素和精细化工是罗氏第三大业务。罗氏是目前世界上最大的维生素和胡萝卜素产品生产商，这一地位罗氏自1934年成功地以工业法合成维生素C那一刻起就取得了，并一直保持到现在。

n 目前，罗氏的维生素和精细化工部门在人体和动物营养、维生素补充、人造色素和食品添加剂等领域居世界领先水平。

n 目前，59种新的分子药品处于临床试验阶段，包括8中处于III期临床或注册阶段。用于治疗类风湿关节炎药品Actemra/RoActemra在欧洲获批上市（美国上市时间为2010年1月）。签署了51项研究技术合同，包括和Tekmira Pharmaceuticals合作将罗氏第一代RNAi产品进入临床试验。

拳头产品

阿瓦斯汀

阿瓦斯汀(Bevacizumab，Avastin)是重组的人源化单克隆抗体。2004年2月26日获得FDA的批准，是美国第一个获得批准上市的抑制肿瘤血管生成的药。通过体内、体外检测系统证实IgG1抗体能与人血管内皮生长因子(VEGF)结合并阻断其生物活性。而阿瓦斯汀包含了人源抗体的结构区和可结合VEGF的鼠源单抗的互补决定区。阿瓦斯汀是通过中国仓鼠卵巢细胞表达系统生产的，分子量大约为149,000道尔顿。阿瓦斯汀为无色透明、浅乳白色或灰棕色、pH值6.2的无菌液体。阿瓦斯汀有100mg和400mg两种规格，对应的体积为4ml和16ml(25mg/ml)，不含防腐剂。

原产地英文药品名：贝伐单抗 BEVACIZUMAB

中文参考商品译名：阿瓦斯汀　阿瓦斯丁，分子结构名：贝伐单抗

阿瓦斯汀可结合VEGF并防止其与内皮细胞表面的受体(Flt-1和KDR)结合。在体外血管生成模型上，VEGF与其相应的受体结合可导致内皮细胞增殖和新生血管形成。在接种了结肠癌的裸(无胸腺)鼠模型上，使用阿瓦斯汀可减少微血管生成并抑制转移病灶进展。

美罗华

美罗华® (利妥昔单抗) 是全球第一个被批准用于临床治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）的单克隆抗体。

　　经中国食品药品监督管理局（SFDA）批准，美罗华®可用于：

　　● 联合CHOP*方案8个疗程治疗侵袭性（弥漫大B细胞）淋巴瘤

　　● 联合CVP**方案8个疗程一线治疗惰性（滤泡性）淋巴瘤

● 治疗复发或化疗耐药的惰性B细胞性非霍奇金淋巴瘤。

利妥昔单抗是一种嵌合鼠/人的单克隆抗体，该抗体与纵贯细胞膜的CD20抗原特异性结合。此抗原位于前B和成熟B淋巴细胞，但在造血干细胞，后B细胞，正常血浆细胞，或其他正常组织中不存在。该抗原表达于95%以上的B淋巴细胞型的非何杰氏淋巴瘤。在与抗体结合后，CD20不被内在化或从细胞膜上脱落。CD20不以游离抗原形式在血浆中循环，因此，也就不会与抗体竞争性结合。利妥昔单抗与B淋巴细胞上的CD20结合，并引发B细胞溶解的免疫反应。细胞溶解的可能机制包括补体依赖性细胞毒性(CDC)和抗体依赖性细胞的细胞毒性(ADCC)。此外，体外研究证明，利妥昔单抗可使药物抵抗性的人体淋巴细胞对一些化疗药的细胞毒性敏感。

美罗华®已经成为过去20年里治疗侵袭性非霍奇金淋巴瘤的重要药物，全面提高患者总生存率，仅伴随极小的毒副作用。

　　o 3年总生存率： 62 % (R-CHOP) vs. 51 % (CHOP)

　　o 5年总生存率 ：58% (R-CHOP) vs. 45% (CHOP)

治疗惰性非霍奇金淋巴瘤，一项六年患者随访数据显示，美罗华®联合CHOP (R-CHOP)化疗后，55%的患者在4年至7年之间仍持续缓解。患者总缓解率为100%（63%完全缓解，37%部分缓解）

治疗晚期惰性非霍奇金淋巴瘤，一项比较美罗华®联合 CVP（R-CVP）与CVP 方案一线治疗晚期惰性非霍奇金淋巴瘤的三期随机对照试验显示，在各亚组中所有研究终点R-CVP组均显著优于CVP组：治疗失败时间(27个月 vs. 7 个月)，到疾病进展时间 (32 个月 vs 15个月)，总缓解率(81% vs 57%) ，完全缓解率(41% vs 10%)。 同时伴随极小的附加毒性。

赫赛汀

　　英文名：Herceptin

　　通用名：注射用曲妥珠单抗

　　英文名： Trastuzumab

　　赫赛汀（注射用曲妥珠单抗）——HER2过度表达的转移性乳腺癌

　　★重组DNA衍生的人源化单克隆抗体

　　★可单药使用,不良反应轻，耐受性好,可在门诊治疗

　　★疗效显著，中位缓解时间长

本药每瓶含浓缩曲妥珠单抗粉末440 mg，为白色至淡黄色冻干粉剂，配制成溶液后可供静脉输注。溶解后曲妥珠单抗的浓度为21 mg/mL。

曲妥珠单抗是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，选择性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的细胞外部位。此抗体属IgGl型，含人的框架区，及能与HER-2结合的鼠抗-p185 HER2抗体的互补决定区。

　　人源化的抗HER2抗体是由悬养于无菌培养基中的哺乳动物细胞(中CHO)产生的，用亲合色谱法和离子交换法纯化，包括特殊的病毒灭活的去除程序。国仓鼠卵巢细胞

　　HER2原癌基因或C-erbB2编码一个单一的受体样跨膜蛋白，分子量185kDa，其结构上与表皮生长因子受体相关。在原发性乳腺癌患者中观察到有25%-30%的患者HER2过度表达。HER2基因扩增的结果是这些肿瘤细胞表面HER2蛋白表达增加，导致HER2受体活化。

　　研究表明，HER2过度表达的肿瘤患者较无过度表达的无病生存期短。HER2的过度表达可通过以下方法诊断：对肿瘤组织块以免疫组化为基础的评价法，组织或血浆样品的ELISA法或荧光原位杂交法（FISH）。

曲妥珠单抗在体外及动物实验中均显示可抑制HER2过度表达的肿瘤细胞的增殖。另外，曲妥珠单抗是抗体依赖的细胞介导的细胞毒反应（ADCC）的潜在介质。在体外研究中，曲妥珠单抗介导的ADCC被证明在HER2过度表达的癌细胞中比HER2非过度表达的癌细胞中更优先产生。  
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gl19860312

5. 罗氏制药（http://www.roche.com/index.htm）

n 罗氏始创于1896年，总部位于瑞士巴塞尔，是世界领先的以研究为导向的健康事业公司之一。经过百年发展，罗氏业务已遍布世界170多个国家，共拥有近70,000名员工。其两大核心业务——药品和诊断提供了预防、诊断和治疗的创新产品和服务。

n 2002年,罗氏集团的总销售额达到297亿瑞士法郎。 罗氏在：
· 全球肿瘤领域排名第一
· 移植学和病毒学领域的领先者
· 全球生物科技领域排名第一
· 在全球诊断领域排名第一

n 罗氏传统上每年将销售总收入的15％投入科研开发领域，这个比例在同行中是最高的。

n 这种注重科研的传统，不仅使罗氏研制出许多具突破性的新药，获得了可观的经济效益，其促进人类健康事业的社会效益也极其突出，罗氏的科学家为此三次获得诺贝尔奖。

n 目前，罗氏在瑞士的巴塞尔、美国的纳特利和帕罗阿托等地设有大型科研中心。其中，罗氏巴塞尔的中枢神经系统和心血管疾病研究中心和美国的基因研究中心在国际医药界享有很高的声誉。

n 收购了美国最先进的生物工程公司基因技术公司的大部分股权，以加强罗氏在基因工程--这个医药工业最尖端领域里的领先地位；

n 收购了尼古拉斯公司的非处方药品部门和费森斯公司，使罗氏成为欧洲非处方药品市场中占有市场份额最大的公司；

n 1994年收购了辛太克斯医药公司，使罗氏在抗感染和器官移植药物方面实力倍增。

n 2001年，罗氏和日本中外制药宣布联手成立一个领先的以研究为导向的日本制药公司，这是一个全功能和以日本为基地的跨国公司，位列世界第2大药品销售市场--日本市场的第5位。

n 1994年，罗氏的生物医学实验室与美国全国健康实验室合并，成立了世界上规模最大临床医学实验室组织--美国实验室组织，罗氏拥有其49.9％的股份。

n 在医疗诊断方面，罗氏另一个成绩卓著的研究机构是罗氏分子实验室。该实验室目前正致力于聚合酶链状反应技术PCR的研究，这一技术能够将同一基因或DNA断片重复复制，可以广泛应用于基础研究、爱滋病、结核病、白血病的诊断及环境测试方面。

n 1998年初，罗氏彻底完成了对宝灵曼公司的兼并，吸收了这家公司在产品方面的优势，一跃成为医药诊断领域的先导。

n 维生素和精细化工是罗氏第三大业务。罗氏是目前世界上最大的维生素和胡萝卜素产品生产商，这一地位罗氏自1934年成功地以工业法合成维生素C那一刻起就取得了，并一直保持到现在。

n 目前，罗氏的维生素和精细化工部门在人体和动物营养、维生素补充、人造色素和食品添加剂等领域居世界领先水平。

n 目前，59种新的分子药品处于临床试验阶段，包括8中处于III期临床或注册阶段。用于治疗类风湿关节炎药品Actemra/RoActemra在欧洲获批上市（美国上市时间为2010年1月）。签署了51项研究技术合同，包括和Tekmira Pharmaceuticals合作将罗氏第一代RNAi产品进入临床试验。

拳头产品

阿瓦斯汀

阿瓦斯汀(Bevacizumab，Avastin)是重组的人源化单克隆抗体。2004年2月26日获得FDA的批准，是美国第一个获得批准上市的抑制肿瘤血管生成的药。通过体内、体外检测系统证实IgG1抗体能与人血管内皮生长因子(VEGF)结合并阻断其生物活性。而阿瓦斯汀包含了人源抗体的结构区和可结合VEGF的鼠源单抗的互补决定区。阿瓦斯汀是通过中国仓鼠卵巢细胞表达系统生产的，分子量大约为149,000道尔顿。阿瓦斯汀为无色透明、浅乳白色或灰棕色、pH值6.2的无菌液体。阿瓦斯汀有100mg和400mg两种规格，对应的体积为4ml和16ml(25mg/ml)，不含防腐剂。

原产地英文药品名：贝伐单抗 BEVACIZUMAB

中文参考商品译名：阿瓦斯汀　阿瓦斯丁，分子结构名：贝伐单抗

阿瓦斯汀可结合VEGF并防止其与内皮细胞表面的受体(Flt-1和KDR)结合。在体外血管生成模型上，VEGF与其相应的受体结合可导致内皮细胞增殖和新生血管形成。在接种了结肠癌的裸(无胸腺)鼠模型上，使用阿瓦斯汀可减少微血管生成并抑制转移病灶进展。

美罗华

美罗华® (利妥昔单抗) 是全球第一个被批准用于临床治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）的单克隆抗体。

　　经中国食品药品监督管理局（SFDA）批准，美罗华®可用于：

　　● 联合CHOP*方案8个疗程治疗侵袭性（弥漫大B细胞）淋巴瘤

　　● 联合CVP**方案8个疗程一线治疗惰性（滤泡性）淋巴瘤

● 治疗复发或化疗耐药的惰性B细胞性非霍奇金淋巴瘤。

利妥昔单抗是一种嵌合鼠/人的单克隆抗体，该抗体与纵贯细胞膜的CD20抗原特异性结合。此抗原位于前B和成熟B淋巴细胞，但在造血干细胞，后B细胞，正常血浆细胞，或其他正常组织中不存在。该抗原表达于95%以上的B淋巴细胞型的非何杰氏淋巴瘤。在与抗体结合后，CD20不被内在化或从细胞膜上脱落。CD20不以游离抗原形式在血浆中循环，因此，也就不会与抗体竞争性结合。利妥昔单抗与B淋巴细胞上的CD20结合，并引发B细胞溶解的免疫反应。细胞溶解的可能机制包括补体依赖性细胞毒性(CDC)和抗体依赖性细胞的细胞毒性(ADCC)。此外，体外研究证明，利妥昔单抗可使药物抵抗性的人体淋巴细胞对一些化疗药的细胞毒性敏感。

美罗华®已经成为过去20年里治疗侵袭性非霍奇金淋巴瘤的重要药物，全面提高患者总生存率，仅伴随极小的毒副作用。

　　o 3年总生存率： 62 % (R-CHOP) vs. 51 % (CHOP)

　　o 5年总生存率 ：58% (R-CHOP) vs. 45% (CHOP)

治疗惰性非霍奇金淋巴瘤，一项六年患者随访数据显示，美罗华®联合CHOP (R-CHOP)化疗后，55%的患者在4年至7年之间仍持续缓解。患者总缓解率为100%（63%完全缓解，37%部分缓解）

治疗晚期惰性非霍奇金淋巴瘤，一项比较美罗华®联合 CVP（R-CVP）与CVP 方案一线治疗晚期惰性非霍奇金淋巴瘤的三期随机对照试验显示，在各亚组中所有研究终点R-CVP组均显著优于CVP组：治疗失败时间(27个月 vs. 7 个月)，到疾病进展时间 (32 个月 vs 15个月)，总缓解率(81% vs 57%) ，完全缓解率(41% vs 10%)。 同时伴随极小的附加毒性。

赫赛汀

　　英文名：Herceptin

　　通用名：注射用曲妥珠单抗

　　英文名： Trastuzumab

　　赫赛汀（注射用曲妥珠单抗）——HER2过度表达的转移性乳腺癌

　　★重组DNA衍生的人源化单克隆抗体

　　★可单药使用,不良反应轻，耐受性好,可在门诊治疗

　　★疗效显著，中位缓解时间长

本药每瓶含浓缩曲妥珠单抗粉末440 mg，为白色至淡黄色冻干粉剂，配制成溶液后可供静脉输注。溶解后曲妥珠单抗的浓度为21 mg/mL。

曲妥珠单抗是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，选择性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的细胞外部位。此抗体属IgGl型，含人的框架区，及能与HER-2结合的鼠抗-p185 HER2抗体的互补决定区。

　　人源化的抗HER2抗体是由悬养于无菌培养基中的哺乳动物细胞(中CHO)产生的，用亲合色谱法和离子交换法纯化，包括特殊的病毒灭活的去除程序。国仓鼠卵巢细胞

　　HER2原癌基因或C-erbB2编码一个单一的受体样跨膜蛋白，分子量185kDa，其结构上与表皮生长因子受体相关。在原发性乳腺癌患者中观察到有25%-30%的患者HER2过度表达。HER2基因扩增的结果是这些肿瘤细胞表面HER2蛋白表达增加，导致HER2受体活化。

　　研究表明，HER2过度表达的肿瘤患者较无过度表达的无病生存期短。HER2的过度表达可通过以下方法诊断：对肿瘤组织块以免疫组化为基础的评价法，组织或血浆样品的ELISA法或荧光原位杂交法（FISH）。

曲妥珠单抗在体外及动物实验中均显示可抑制HER2过度表达的肿瘤细胞的增殖。另外，曲妥珠单抗是抗体依赖的细胞介导的细胞毒反应（ADCC）的潜在介质。在体外研究中，曲妥珠单抗介导的ADCC被证明在HER2过度表达的癌细胞中比HER2非过度表达的癌细胞中更优先产生。  
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