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实验室认可准则--检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明(CNAS-CL09)
实验室必须保存有满足试验需要的标准菌种或参照标本。
标准菌种或标本必须从认可的菌种或标本收集途径获得。实验室必须建立和保存其所有菌种、标本的收集、贮藏、保存、确认试验的记录
实验室应有文件化的程序管理参照菌种(从原始菌种到日常工作用菌)。该程序应包括:
参照菌种必须定期转种传代,并做确认试验,包括实验室中所需要的关键诊断指标,实验室必须加以记录并予以保存每一支参照菌种都应以适当的标签、标记或其它标识方式来表示其名称、标准号、接种日期和所传代数
其管理记录中还应包括(但不限于)以下内容:
从原始菌种传代到工作用菌种的代数;
菌种生长的培养基及孵育条件;
菌种生存条件。 |
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