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[分享] 制药企业中的微生物检测

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  • TA的每日心情

    2020-6-29 17:24
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    [LV.4]偶尔看看III

    发表于 2012-4-29 16:48:30 | 显示全部楼层 |阅读模式
    M-100系列生物传感分析仪快速、精确测定葡萄糖
    主要职责应该是:
    1.负责产成品、生产环境、生产原料、生产工具以及用于生产中的其他添加物的微生物测试;
    2.微生物实验室的日常管理,QA日常用品、药品、易耗品的管理;
    3.工厂GMP巡查和纠正措施的跟进;
    4.协助消毒公司做好消毒工作,消毒记录等资料的管理;
    5.简单的微生物化验与处理;
    6.产品外检送样以及报告的索取;
    7.协助上司委派的事项。
        微生物检测方法应该包括药品无菌检查、微生物限度检查,在进行药品无菌检查或微生物检查时,应采用已验证的方法,即确认该供试品应采用药典规定的某种方法进行检测,并确认供试品所采用。
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