TA的每日心情 | 怒 2020-6-29 17:24 |
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签到天数: 20 天 连续签到: 1 天 [LV.4]偶尔看看III
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主要职责应该是:
1.负责产成品、生产环境、生产原料、生产工具以及用于生产中的其他添加物的微生物测试;
2.微生物实验室的日常管理,QA日常用品、药品、易耗品的管理;
3.工厂GMP巡查和纠正措施的跟进;
4.协助消毒公司做好消毒工作,消毒记录等资料的管理;
5.简单的微生物化验与处理;
6.产品外检送样以及报告的索取;
7.协助上司委派的事项。
微生物检测方法应该包括药品无菌检查、微生物限度检查,在进行药品无菌检查或微生物检查时,应采用已验证的方法,即确认该供试品应采用药典规定的某种方法进行检测,并确认供试品所采用。 |
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